Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tardiv dyskinesi og kognitiv funktion (TD)

23. juni 2009 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tidligere forskere indikerer, at nedsat kognitiv fleksibilitet var den primære faktor, der adskiller patienter med fra dem uden tardiv dyskinesi (TD)1, og kognitiv dysfunktion korrelerer positivt med sværhedsgraden af ​​TD2. Longitudinelle data rejste muligheden for, at sammenhængen mellem kognitiv dysfunktion og TD ikke afspejler organisk sårbarhed over for, men snarere en tilstandsmarkør for denne bevægelsesforstyrrelse som "tardiv demens"3. Atypisk antipsykotika var blevet rapporteret for at lindre sværhedsgraden af ​​TD4 og forbedret neurokognitiv funktion separat5. Men ingen forskere har nogensinde undersøgt sammenhængen mellem de to effekter samtidigt. Denne randomiserede, enkeltblindede og kontrollerede undersøgelse sammenlignede effekten af ​​atypiske antipsykotiske midler på TD, neurokognitiv funktion og associerede faktorer for disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs indlagte patienter med kronisk skizofreni, som modtog konventionelle antipsykotika i mere end et år og opfyldte Schooler og Kanes kriterier for vedvarende TD, blev indskrevet i undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev randomiseret til tre grupper: olanzapin, amisulprid og FGA (første generations antipsykotiske) kontrollerede grupper. Neurokognitiv funktion blev vurderet ved hjælp af Wisconsin Card Sorting Test (WSCT) og Continuous Performance test (CPT) ved baseline, 12. uge og 24. uge. Kliniske successive vurderinger blev udført med Brief psychiatric Rating Scale (BPRS), AIMS (Abnormal Involuntary Movement Rating Scale), Simpson-Angus Rating Scale (SAS), Udvalg for Kliniske Undersøgelser bivirkningsvurderinger (UKU) og Barnes akathesia-skala (BAS). For at evaluere indflydelsen af ​​prognostiske faktorer på tardiv dyskinesi og neurokognitiv funktion og for at kontrollere for alle potentielle forvirrende variabler, blev longitudinelle analyser af de gentagne måldata udført ved hjælp af generaliserede estimeringsligningsmodeller (GEE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien, Taiwan, 981
        • Yu-Li Veternas Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte skizofrenipatienter, som fik konventionelle antipsykotika i mere end et år,
  • dem, der opfyldte Schooler og Kanes kriterier for vedvarende TD.

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardering,
  • organisk psykisk lidelse,
  • graviditet og allergi over for prøvemedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Olanzapin gruppe
randomiseret til Olanzapin-gruppen med dosisområde på 2,5-30 mg/dag
Medicin: Olanzapin
Olanzapin tablet 2,5 til 30 mg/dag i 24 måneder
Andre navne:
  • zyprexa
EKSPERIMENTEL: Amisulpirid gruppe
forsøgspersonerne blev randomiseret til amisulpiridgruppen med dosisområde på 100 til 800 mg/dag
Medicin: amisulprid
amisulprid tablet 100-1200mg/dag i 24 måneder
Andre navne:
  • solian
ACTIVE_COMPARATOR: FGA gruppe
Forsøgspersonerne blev randomiseret for at opretholde de konventionelle antipsykotika
Medicin: Konventionelle antipsykotika
forsøgspersonerne blev randomiseret til den konventionelle antipsykotiske gruppe for at bevare deres oprindelige konventionelle antipsykotika
Andre navne:
  • konventionelt antipsykotikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af unormal ufrivillig bevægelsesskala (AIMS), Wisconsin Card Sorting Test (WSCT) og Continuous Performance test (CPT)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brief psychiatric Rating Scale (BPRS), Simpson-Angus Rating Scale (SAS), Udvalg for Kliniske Undersøgelser bivirkningsvurderinger (UKU) og Barnes akathesia scale (BAS).kropsvægt, porlactin, metaboliske komponenter
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ya Mei Bai, M.D.,Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2009

Først opslået (SKØN)

24. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tardiv dyskinesi

Kliniske forsøg med Olanzapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner