迟发性运动障碍和认知功能 (TD)
2009年6月23日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
先前的研究人员指出，认知灵活性受损是区分患有和未患有迟发性运动障碍 (TD)1 患者的主要因素，并且认知功能障碍与 TD2 的严重程度呈正相关。
纵向数据提出了这样一种可能性，即认知功能障碍与 TD 之间的关联可能反映的不是器质性易感性，而是这种运动障碍的状态标记，如“迟发性痴呆”3。
据报道，非典型抗精神病药可分别减轻 TD4 的严重程度并改善神经认知功能 5。
但没有研究人员同时研究过这两种效应的相关性。
这项随机、单盲和对照研究比较了非典型抗精神病药物对 TD、神经认知功能和这些变化的相关因素的影响。
研究概览
详细说明
80 名接受常规抗精神病药物治疗超过一年并符合 Schooler 和 Kane 的持续性 TD 标准的慢性精神分裂症住院患者被纳入该研究。
受试者被随机分为三组：奥氮平、氨磺必利和 FGA（第一代抗精神病药物）对照组。
在基线、第 12 周和第 24 周使用威斯康星卡片分类测试 (WSCT) 和连续性能测试 (CPT) 评估神经认知功能。
使用简明精神病评定量表 (BPRS)、AIMS（异常不自主运动评定量表）、辛普森-安格斯评定量表 (SAS)、Udvalg for Kliniske Undersogelser 副作用评定量表 (UKU) 和巴恩斯静坐不能量表 (BAS) 进行临床连续评定。为了评估预后因素对迟发性运动障碍和神经认知功能的影响，并控制所有潜在的混杂变量，使用广义估计方程模型 (GEE) 对重复测量数据进行纵向分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hualien、台湾、981
- Yu-Li Veternas Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受常规抗精神病药物治疗一年以上的精神分裂症住院患者，
- 那些符合 Schooler 和 Kane 的持续性 TD 标准的人。
排除标准：
- 精神发育迟滞，
- 器质性精神障碍，
- 怀孕和对试用药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奥氮平组
随机分配至奥氮平组，剂量范围为 2.5-30mg/天
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奥氮平片剂 2.5 至 30 毫克/天，持续 24 个月
其他名称：
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实验性的：氨磺必利组
受试者被随机分配到剂量范围为 100 至 800 毫克/天的氨磺必利组
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氨磺必利片剂 100-1200 毫克/天，持续 24 个月
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：FGA集团
受试者被随机分配以维持常规抗精神病药
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受试者被随机分配到常规抗精神病药组以维持他们原来的常规抗精神病药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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异常不自主运动量表（AIMS）、威斯康星卡片分类测试（WSCT）和连续性能测试（CPT）的变化
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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简明精神病评定量表 (BPRS)、辛普森-安格斯评定量表 (SAS)、Udvalg for Kliniske Undersogelser 副作用评分 (UKU) 和巴恩斯静坐不能量表 (BAS)。体重、porlactin、代谢成分
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ya Mei Bai, M.D.,Ph.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月23日
首次发布 (估计)
2009年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月23日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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