Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tardiivinen dyskinesia ja kognitiivinen toiminta (TD)

tiistai 23. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Aiemmat tutkijat ovat osoittaneet, että heikentynyt kognitiivinen joustavuus oli ensisijainen tekijä, joka erottaa potilaat, joilla oli tardiivinen dyskinesia (TD)1, ja kognitiivinen toimintahäiriö korreloi positiivisesti TD2:n vaikeusasteen kanssa. Pitkittäiset tiedot nostivat esiin mahdollisuuden, että kognitiivisen toimintahäiriön ja TD:n välinen yhteys ei ehkä heijasta orgaanista haavoittuvuutta, vaan pikemminkin tilamerkkiä tälle liikehäiriölle "tardiivina dementiana"3. Epätyypillisen antipsykootin on raportoitu lievittävän TD4:n vakavuutta ja parantavan neurokognitiivista toimintaa erikseen5. Mutta yksikään tutkija ei ole koskaan tutkinut näiden kahden vaikutuksen korrelaatiota samanaikaisesti. Tässä satunnaistetussa, yksisokkoutetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin epätyypillisen antipsykootin vaikutusta TD:hen, neurokognitiiviseen toimintaan ja näihin muutoksiin liittyviin tekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 80 kroonista skitsofreniaa sairastavaa potilasta, jotka saivat tavanomaisia ​​psykoosilääkkeitä yli vuoden ajan ja täyttivät Schoolerin ja Kanen jatkuvan TD:n kriteerit. Koehenkilöt satunnaistettiin kolmeen ryhmään: olantsapiini-, amisulpridi- ja FGA- (ensimmäisen sukupolven antipsykootti) -kontrolloituihin ryhmiin. Neurokognitiiviset toiminnot arvioitiin käyttämällä Wisconsin Card Sorting Test (WSCT) ja Continuous Performance testi (CPT) lähtötasolla, 12. viikolla ja 24. viikolla. Kliiniset peräkkäiset arvioinnit suoritettiin Brief psychiatric Rating Scale (BPRS), AIMS (Epänormaalin tahattoman liikkeen arviointiasteikko), Simpson-Angus Rating Scale (SAS), Udvalg for Kliniske Undersogelser sivuvaikutusarvioinnin (UKU) ja Barnes Akatesia -asteikon (BAS) avulla. Prognostisten tekijöiden vaikutusten arvioimiseksi tardiiviin dyskinesiaan ja neurokognitiiviseen toimintaan ja kaikkien mahdollisten hämmentäviä muuttujia hallitsemiseksi suoritettiin pitkittäisanalyysit toistettujen mittausten tiedoista käyttämällä yleistettyjä estimointiyhtälömalleja (GEE).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hualien, Taiwan, 981
        • Yu-Li Veternas Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skitsofreniapotilaat, jotka ovat saaneet tavanomaisia ​​psykoosilääkkeitä yli vuoden ajan,
  • ne, jotka täyttivät Schoolerin ja Kanen jatkuvan TD:n kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisuus,
  • orgaaninen mielenterveyshäiriö,
  • raskaus ja allergia koelääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Olantsapiiniryhmä
satunnaistettiin olantsapiiniryhmään annosvälillä 2,5-30 mg/vrk
Lääke: Olantsapiini
Olantsapiinitabletti 2,5-30 mg/vrk 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • zyprexa
KOKEELLISTA: Amisulpiridiryhmä
koehenkilöt satunnaistettiin amisulpiridiryhmään annosvälillä 100-800 mg/vrk
Lääke: amisulpridi
amisulpriditabletti 100-1200 mg/vrk 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • solian
ACTIVE_COMPARATOR: FGA ryhmä
Koehenkilöt satunnaistettiin säilyttämään tavanomaiset psykoosilääkkeet
Lääke: Perinteiset psykoosilääkkeet
koehenkilöt satunnaistettiin tavanomaiseen antipsykoottiseen ryhmään säilyttääkseen alkuperäiset tavanomaiset antipsykoottinsa
Muut nimet:
  • perinteinen antipsykootti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epänormaalin tahattoman liikkeen asteikon (AIMS), Wisconsinin korttilajittelutestin (WSCT) ja jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT) muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS), Simpson-Angus Rating Scale (SAS), Udvalg Kliniske Undersogelserin sivuvaikutusarvioille (UKU) ja Barnesin akatesiaasteikko (BAS). ruumiinpaino, porlaktiini, aineenvaihduntakomponentit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Ya Mei Bai, M.D.,Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa