지발성 운동이상증 및 인지 기능 (TD)
2009년 6월 23일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
이전 연구자들은 인지 유연성 장애가 지연성 운동이상증(TD)1 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하는 주요 요인이며 인지 기능 장애는 TD2의 중증도와 양의 상관관계가 있음을 나타냅니다.
종단적 데이터는 인지 기능 장애와 TD 사이의 연관성이 유기적 취약성을 반영하는 것이 아니라 이 운동 장애에 대한 상태 마커를 "지발성 치매"로 나타낼 가능성을 높였습니다3.
비정형 항정신병약은 TD4의 중증도를 완화하고 신경인지 기능을 개별적으로 개선하는 것으로 보고되었습니다5.
그러나 어떤 연구원도 두 효과의 상관관계를 동시에 조사한 적이 없습니다.
이 무작위, 단일 맹검 및 대조 연구는 비정형 항정신병약이 TD, 신경인지 기능 및 이러한 변화에 대한 관련 요인에 미치는 영향을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
1년 이상 전통적인 항정신병 약물을 투여받았고 지속성 TD에 대한 Schooler와 Kane의 기준을 충족하는 80명의 만성 정신분열증 입원 환자가 연구에 등록되었습니다.
피험자는 olanzapine, amisulpride 및 FGA(1세대 항정신병제) 통제 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
신경인지 기능은 베이스라인, 12주 및 24주에 Wisconsin Card Sorting Test(WSCT) 및 Continuous Performance Test(CPT)를 사용하여 평가되었습니다.
BPRS(간단한 정신과 평가 척도), AIMS(비정상적인 불수의 운동 평가 척도), SAS(Simpson-Angus 평가 척도), UKU(Kliniske Undersogelser 부작용 평가) 및 Barnes 정좌불능 척도(BAS)에 대한 Udvalg를 사용하여 임상 연속 평가를 수행했습니다. 예후 인자가 지연성 운동 이상증과 신경인지 기능에 미치는 영향을 평가하고 모든 잠재적 혼란 변수를 통제하기 위해 일반화 추정 방정식 모델(GEE)을 사용하여 반복 측정 데이터에 대한 종단 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hualien, 대만, 981
- Yu-Li Veternas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 기존 항정신병약물을 투여받은 조현병 입원환자,
- 지속적인 TD에 대한 Schooler 및 Kane의 기준을 충족한 사람.
제외 기준:
- 정신 지체,
- 유기 정신 장애,
- 시험 약물에 대한 임신 및 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올란자핀 그룹
2.5-30mg/일 용량 범위의 Olanzapine 그룹으로 무작위 배정
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24개월 동안 올란자핀 정제 2.5~30mg/일
다른 이름들:
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실험적: 아미설피리드 그룹
피험자는 100~800mg/일 용량 범위의 아미설피라이드 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
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24개월 동안 아미설프라이드 정제 100-1200mg/일
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: FGA 그룹
기존의 항정신병약물을 유지하기 위해 피험자를 무작위 배정했습니다.
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피험자는 기존의 항정신병 약물을 유지하기 위해 기존의 항정신병 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 불수의 운동 척도(AIMS), Wisconsin Card Sorting Test(WSCT) 및 Continuous Performance Test(CPT)의 변화
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS), Simpson-Angus 평가 척도(SAS), Kliniske Undersogelser 부작용 평가(UKU) 및 Barnes 정좌불능 척도(BAS)에 대한 Udvalg.체중, 포락틴, 대사 성분
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ya Mei Bai, M.D.,Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TD
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올란자핀에 대한 임상 시험
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Rajavithi Hospital완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Centre for Addiction and Mental Health모병
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Joint Stock Company "Farmak"완전한