変形性膝関節症患者の疼痛過敏症の緩和におけるエトリコキシブ 60 mg の有効性
2012年5月1日 更新者：Penny Moss、Curtin University
対応するコントロールと比較した、痛みを伴う変形性膝関節症の被験者における機械的および寒冷痛覚過敏の無作為化プラセボ対照トレイル、およびこの痛覚過敏が 2 週間のエトリコキシブ 60mg コースによって修正できるかどうか。
この研究は、痛みを伴う変形性関節症がさまざまな人々にどのように影響するか、およびArcoxia（エトリコキシブ）などの抗炎症薬がこの痛みを緩和するのに役立つかどうかをよりよく理解することを目的としています.
この研究では、アンケートと痛みの感受性のテストを使用して、より広範囲の神経型の痛みを伴う関節炎患者を特定し、これらの症状の軽減と機能的な動きの改善において、Arcoxia の 1 日用量がプラセボ錠剤よりも効果的かどうかを調査します。
この研究では、膝の痛みのない少数の被験者グループの同じテスト結果も比較します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- Royal Perth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -膝OAの片側診断 > 6ヶ月
- 膝の痛み > WOMAC の痛みのサブスケールで 4/10
- 反対側の膝の痛みが「軽度」以下の場合
- その他の重大な共同関与なし
- ARA機能クラスI、IIまたはIII
- -過去6か月間、関節鏡検査またはインデックス膝への注射はありません
除外基準:
- 全身性炎症性または慢性疼痛障害（特に線維筋痛症）の病歴
- 神経学的欠損
- 最近（6か月未満）の下肢手術
- NSAIDまたはアスピリンに対するアレルギー反応
- 皮膚アレルギー、皮膚炎
Cox-2阻害剤の禁忌：
- うっ血性心不全 (NYHA II-IV)
- 不安定な高血圧
- 虚血性心疾患
- 末梢動脈疾患
- -1年以内のCABGまたは血管形成術を含む脳血管疾患
- 重度の肝機能障害
- 活動性胃腸出血または消化性潰瘍
- クレアチニンクリアランスの減少 < 30 mL/分
- 高用量（1日325mg以上）のアスピリンを現在使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：シュガーピル
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1日量（1錠）、経口投与、14日間
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実験的：エトリコキシブ 60mg
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60 mg、1 日量、経口投与、14 日間持続
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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圧痛閾値
時間枠：15日、3日
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15日、3日
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (膝) - 痛みのサブスケール
時間枠：15日、3日
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15日、3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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冷痛閾値
時間枠：15日、3日
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15日、3日
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局所風邪反応
時間枠：15日、3日
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15日、3日
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機能測定（総自発運動スコア、着座から立位までの時間）
時間枠：15日、3日
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15日、3日
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WOMAC（ニー）トータル
時間枠：15日、3日
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15日、3日
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SF-36v2
時間枠：15日、3日
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15日、3日
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痛みの質の評価尺度
時間枠：15日、3日
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15日、3日
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PainDETECTアンケート
時間枠：15日、3日
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15日、3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月1日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。