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무릎 골관절염 환자의 통증 과민성 수정에 대한 Etoricoxib 60mg의 효능

2012년 5월 1일 업데이트: Penny Moss, Curtin University

통증성 무릎 골관절염이 있는 피험자의 기계적 및 냉기 통각 과민의 무작위 위약 대조 추적, 일치 대조군과 비교 및 ​​이 통각 과민이 Etoricoxib 60mg의 2주 코스로 수정될 수 있는지 여부.

이 연구는 고통스러운 골관절염이 다른 사람들에게 영향을 미치는 방식과 Arcoxia(etoricoxib)와 같은 항염증제가 이 통증을 완화하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 설문지와 통증 감수성 테스트를 사용하여 더 광범위한 신경 유형의 통증이 있는 관절염 환자를 식별한 다음 Arcoxia의 일일 복용량이 위약 알약보다 이러한 증상을 줄이고 기능적 움직임을 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 조사합니다. 이 연구는 또한 무릎 통증이 없는 소그룹의 동일한 테스트 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Royal Perth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 OA의 일방적인 진단 > 6개월
  • 무릎 통증 > WOMAC 통증 하위 척도에서 4/10
  • 반대쪽 무릎에 통증이 있는 경우 "가벼움" 이하
  • 다른 중요한 공동 참여 없음
  • ARA 기능적 클래스 I, II 또는 III
  • 지난 6개월 동안 인덱스 슬관절에 관절경 또는 주사 없음

제외 기준:

  • 전신 염증 또는 만성 통증 장애(특히 섬유근육통)의 병력
  • 신경학적 결손
  • 최근(< 6개월) 하지 수술
  • NSAID 또는 아스피린에 대한 알레르기 반응
  • 피부 알레르기, 피부염
  • Cox-2 억제제에 대한 금기 사항:

    • 울혈성 심부전(NYHA II-IV)
    • 불안정한 고혈압
    • 허혈성 심장병
    • 말초 동맥 질환
    • 1년 이내 CABG 또는 혈관 성형술을 포함한 뇌혈관 질환
  • 심한 간 기능 장애
  • 활동성 위장관 출혈 또는 소화성 궤양
  • 크레아티닌 청소율 감소 < 30 mL/min
  • 현재 고용량(매일 > 325mg) 아스피린 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 설탕 알약
1일 복용량(1알), 경구 투여, 14일
실험적: 에토리콕시브 60mg
60 mg, 1일 용량, 경구 투여, 14일 지속
다른 이름들:
  • 아르콕시아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
압박 통증 역치
기간: 15일, 3일
15일, 3일
Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(무릎) - 통증 하위척도
기간: 15일, 3일
15일, 3일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
냉통 역치
기간: 15일, 3일
15일, 3일
국소 냉감 반응
기간: 15일, 3일
15일, 3일
기능 측정(집계 운동 점수, 기립 시간)
기간: 15일, 3일
15일, 3일
WOMAC(무릎) 합계
기간: 15일, 3일
15일, 3일
SF-36v2
기간: 15일, 3일
15일, 3일
통증 품질 평가 척도
기간: 15일, 3일
15일, 3일
PainDETECT 설문지
기간: 15일, 3일
15일, 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tony Wright, PhD, Curtin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에토리콕시브(Arcoxia)에 대한 임상 시험

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