依托考昔 60 mg 改善膝骨关节炎患者疼痛超敏反应的疗效
2012年5月1日 更新者：Penny Moss、Curtin University
一项随机安慰剂对照试验，比较疼痛性膝骨关节炎患者的机械痛觉过敏和冷痛觉过敏，与匹配对照相比，以及这种痛觉过敏是否可以通过 60 毫克依托考昔疗程 2 周得到改善。
这项研究旨在更好地了解疼痛性骨关节炎影响不同人群的方式，以及 Arcoxia (etoricoxib) 等抗炎药物是否有助于缓解这种疼痛。
该研究将使用问卷调查和疼痛敏感性测试来识别患有更广泛的神经型疼痛的关节炎患者，然后研究每日剂量的 Arcoxia 是否比安慰剂药丸更有效地减轻这些症状和改善功能性运动。
该研究还将比较一小组没有膝盖疼痛的受试者的相同测试结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- Royal Perth Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝骨关节炎单侧诊断 > 6 个月
- 膝关节疼痛 > 4/10 WOMAC 疼痛分量表
- 如果对侧膝盖疼痛，不超过“轻度”
- 无其他重大共同参与
- ARA 功能等级 I、II 或 III
- 在过去 6 个月内没有进行过关节镜检查或食指膝关节注射
排除标准：
- 全身性炎症或慢性疼痛病史（尤其是纤维肌痛）
- 神经功能障碍
- 近期（< 6 个月）下肢手术
- 对非甾体抗炎药或阿司匹林的过敏反应
- 皮肤过敏、皮炎
Cox-2抑制剂的禁忌症：
- 充血性心力衰竭 (NYHA II-IV)
- 不稳定型高血压
- 缺血性心脏疾病
- 外周动脉疾病
- 脑血管疾病，包括 1 年内的 CABG 或血管成形术
- 严重肝功能障碍
- 活动性胃肠道出血或消化性溃疡
- 肌酐清除率降低 < 30 mL/min
- 目前使用高剂量（每天 > 325 毫克）阿司匹林
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：糖丸
|
每日剂量（1 粒），口服，14 天
|
|
实验性的：依托考昔 60 毫克
|
60 mg，每日剂量，口服，持续 14 天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
压痛阈值
大体时间：15天、3天
|
15天、3天
|
|
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（膝）- 疼痛分量表
大体时间：15天、3天
|
15天、3天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
冷痛阈值
大体时间：15天、3天
|
15天、3天
|
|
局部感冒反应
大体时间：15天、3天
|
15天、3天
|
|
功能测量（综合运动评分、坐立时间）
大体时间：15天、3天
|
15天、3天
|
|
WOMAC（膝盖）总数
大体时间：15天、3天
|
15天、3天
|
|
SF-36v2
大体时间：15天、3天
|
15天、3天
|
|
疼痛质量评估量表
大体时间：15天、3天
|
15天、3天
|
|
PainDETECT问卷
大体时间：15天、3天
|
15天、3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月23日
首次发布 (估计)
2009年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月1日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
依托考昔（Arcoxia）的临床试验
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyAnapharm Bioanalytics完全的
-
Hartford HospitalShaare Zedek Medical Center完全的
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLC完全的