Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Etoricoxib 60 mg för att modifiera smärtöverkänslighet hos personer med knäartros

1 maj 2012 uppdaterad av: Penny Moss, Curtin University

En randomiserad placebokontrollerad spår av mekanisk och kall hyperalgesi hos personer med smärtsam knäartros, jämfört med matchade kontroller, och om denna hyperalgesi kan modifieras med en 2-veckors behandling med Etoricoxib 60 mg.

Denna studie syftar till att bättre förstå hur smärtsam artros påverkar olika människor och om ett antiinflammatoriskt läkemedel som Arcoxia (etoricoxib) kan hjälpa till att modifiera denna smärta. Studien kommer att använda frågeformulär och tester av smärtkänslighet för att identifiera artritsjuka med mer utbredd smärta av nervtyp och sedan för att undersöka om en daglig dos av Arcoxia är effektivare än ett placebo-piller för att minska dessa symtom och förbättra funktionella rörelser. Studien kommer också att jämföra samma testresultat från en liten grupp försökspersoner utan knäsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensidig diagnos av knä-OA > 6 månader
  • knäsmärta > 4/10 på WOMAC smärtsubskala
  • om smärta i kontralateralt knä, inte större än "lindrig"
  • inget annat betydande gemensamt engagemang
  • ARA funktionsklass I, II eller III
  • ingen artroskopi eller injektioner i indexknä under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • historia av systemiska inflammatoriska eller kroniska smärtstörningar (särskilt fibromyalgi)
  • neurologiskt underskott
  • nyligen (< 6 månader) operation i nedre extremiteterna
  • allergisk reaktion mot NSAID eller aspirin
  • hudallergier, dermatit

  • kontraindikationer för Cox-2-hämmare:

    • kongestiv hjärtsvikt (NYHA II-IV)
    • instabil hypertoni
    • ischemisk hjärtsjukdom
    • perifer artärsjukdom
    • cerebrovaskulär sjukdom inklusive CABG eller angioplastik inom 1 år
  • allvarlig leverdysfunktion
  • aktiv GI-blödning eller magsår
  • minskat kreatininclearance < 30 ml/min
  • nuvarande användning av högdos (> 325 mg dagligen) aspirin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Läkemedel: Sockerpiller
Daglig dos (1 piller), oral leverans, 14 dagar
Experimentell: Etoricoxib 60 mg
Läkemedel: Etoricoxib (Arcoxia)
60 mg, daglig dos, oral leverans, 14 dagars varaktighet
Andra namn:
  • Arcoxia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trycksmärttröskel
Tidsram: 15 dagar, 3 dagar
15 dagar, 3 dagar
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (knä) - smärtsubskala
Tidsram: 15 dagar, 3 dagar
15 dagar, 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förkylningssmärtgräns
Tidsram: 15 dagar, 3 dagar
15 dagar, 3 dagar
Aktuellt kallt svar
Tidsram: 15 dagar, 3 dagar
15 dagar, 3 dagar
Funktionellt mått (aggregerad rörelsepoäng, tid att stå och stå)
Tidsram: 15 dagar, 3 dagar
15 dagar, 3 dagar
WOMAC (knä) totalt
Tidsram: 15 dagar, 3 dagar
15 dagar, 3 dagar
SF-36v2
Tidsram: 15 dagar, 3 dagar
15 dagar, 3 dagar
Skala för kvalitetsbedömning av smärta
Tidsram: 15 dagar, 3 dagar
15 dagar, 3 dagar
PainDETECT frågeformulär
Tidsram: 15 dagar, 3 dagar
15 dagar, 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Curtin University

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Tony Wright, PhD, Curtin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Moss IISP#36409
  • 3144 Wright-Merck
  • HR47-2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera