Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etorikoksibin 60 mg teho kivun yliherkkyyden muokkaamisessa polven nivelrikkoa sairastavilla

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Penny Moss, Curtin University

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu mekaanisen ja kylmän hyperalgesian jälki potilailla, joilla on kivulias polven nivelrikko, verrattuna vastaaviin kontrolleihin, ja voidaanko tätä hyperalgesiaa muuttaa 2 viikon etorikoksibi 60 mg:n kurssilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin tapaa, jolla kivulias nivelrikko vaikuttaa eri ihmisiin ja voiko tulehduskipulääke, kuten Arcoxia (etorikoksibi), auttaa muokkaamaan tätä kipua. Tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita ja kipuherkkyystestejä tunnistamaan niveltulehduksista kärsivät, joilla on yleisempää hermotyyppistä kipua, ja sitten selvittää, onko Arcoxia-vuorokausiannos lumelääkettä tehokkaampi vähentämään näitä oireita ja parantamaan toiminnallisia liikkeitä. Tutkimuksessa verrataan myös samoja testituloksia pienellä ryhmällä polvikipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen polven OA diagnoosi > 6 kuukautta
  • polvikipu > 4/10 WOMAC-kipu-ala-asteikolla
  • jos kipu kontralateraalisessa polvessa, enintään "lievä"
  • ei muuta merkittävää yhteistä osallistumista
  • ARA:n toimintaluokka I, II tai III
  • ei artroskopiaa tai injektioita etupolveen viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi systeeminen tulehduksellinen tai krooninen kipuhäiriö (erityisesti fibromyalgia)
  • neurologinen puute
  • äskettäinen (< 6 kuukautta) alaraajan leikkaus
  • allerginen reaktio tulehduskipulääkkeille tai aspiriinille
  • ihoallergiat, dermatiitti

  • Cox-2-estäjien vasta-aiheet:

    • sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
    • epävakaa verenpaine
    • iskeeminen sydänsairaus
    • ääreisvaltimotauti
    • aivoverisuonitauti, mukaan lukien CABG tai angioplastia vuoden sisällä
  • vaikea maksan toimintahäiriö
  • aktiivinen GI-verenvuoto tai peptinen haavauma
  • alentunut kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
  • suuri annos (> 325 mg päivässä) aspiriinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Lääke: Sokeripilleri
Päivittäinen annos (1 pilleri), suun kautta, 14 päivää
Kokeellinen: Etorikoksibi 60 mg
Lääke: Etorikoksibi (Arcoxia)
60 mg, päiväannos, suun kautta, 14 päivän kesto
Muut nimet:
  • Arcoxia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 päivää
15 päivää, 3 päivää
Länsi-Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (polvi) - kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 päivää
15 päivää, 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kylmäkipukynnys
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 päivää
15 päivää, 3 päivää
Ajankohtainen kylmäreaktio
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 päivää
15 päivää, 3 päivää
Toiminnallinen mitta (kootut liikuntapisteet, istumisesta seisomaan aika)
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 päivää
15 päivää, 3 päivää
WOMAC (polvi) yhteensä
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 päivää
15 päivää, 3 päivää
SF-36v2
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 päivää
15 päivää, 3 päivää
Kivun laadun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 päivää
15 päivää, 3 päivää
PainDETECT-kysely
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 päivää
15 päivää, 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Curtin University

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony Wright, PhD, Curtin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Moss IISP#36409
  • 3144 Wright-Merck
  • HR47-2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa