慢性耳鳴りの治療における音響刺激に関する臨床研究
l 慢性耳鳴りの治療における「神経亜集団の調整されたリセット」による音響刺激に関する前向き臨床研究
主張されている慢性耳鳴りの多くの治療法があり、統計的信頼性の程度はさまざまです。 これらの治療のどれも、耳鳴りを完全に根絶することはできません。 治療法によっては、耳鳴りの症状 (うるささ、煩わしさ) を最大 30% 軽減することができます。 したがって、耳鳴りの症状を大幅に軽減し、被験者の QOL を改善できる新しい治療法が依然として必要とされています。
試験の目的:
- この試験の目的は、患者の耳鳴り症状を軽減することにより、QOL (生活の質) を向上させることです。
- 協調リセット技術の有効性と安全性を確認する。
これらの目標は評価されます。
- 耳鳴りの症状、ラウドネス、不快感の主観的および客観的な測定による。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Jülich、ドイツ、8185
- Research Center Jülich // Institute for Neurosciences and Medicine - Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 精神的に健康な人
- 慢性的な耳鳴り
- 18歳以上
- 患者のインフォームドコンセントの署名
- -臨床調査中の他の耳鳴り治療への参加なし
除外基準:
- 補聴器の必需品
- 幻聴
- 症候性聴覚障害
- 「モルバス・メニエール」、
- 顎関節症による耳鳴り
- 治療音を知覚できない被験者
- 脳幹疾患
- 精神障害
- 客観的な耳鳴り
- 一般障害、貧血、腫瘍、透析、筋緊張亢進などの不十分な治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 : G_1
G_1: 1 日 4 ～ 6 時間の刺激、シーケンスごとに 4 トーン
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CR 刺激は、元々、脳深部刺激 (DBS) のために Peter Tass 博士によって開発されました。 高周波短パルスによる CR 刺激は、刺激された脳領域でニューロンの再編成を引き起こし、正常なニューロン活動を確立します。 集中的なモデリング研究、実験的概念実証 (POC) の動物研究、および臨床 POC に基づいて、音響 CR 刺激により病理学的活動を非同期/健康状態に回復できることを証明しました。 音響 CR 刺激信号は、ANM CR 刺激装置によって生成され、スピーカー システムを介して耳に送信されます。 |
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アクティブコンパレータ：グループ 2 :G_2
G_2: 12 トーン シーケンスで 1 日 4 ～ 6 時間の刺激
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CR 刺激は、元々、脳深部刺激 (DBS) のために Peter Tass 博士によって開発されました。 高周波短パルスによる CR 刺激は、刺激された脳領域でニューロンの再編成を引き起こし、正常なニューロン活動を確立します。 集中的なモデリング研究、実験的概念実証 (POC) の動物研究、および臨床 POC に基づいて、音響 CR 刺激により病理学的活動を非同期/健康状態に回復できることを証明しました。 音響 CR 刺激信号は、ANM CR 刺激装置によって生成され、スピーカー システムを介して耳に送信されます。 |
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アクティブコンパレータ：グループ 3 : G_3
G_3: 1 日 4 ～ 6 時間の刺激、シーケンスごとに 4 トーン、EEG 測定によって制御される信号を使用
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CR 刺激は、元々、脳深部刺激 (DBS) のために Peter Tass 博士によって開発されました。 高周波短パルスによる CR 刺激は、刺激された脳領域でニューロンの再編成を引き起こし、正常なニューロン活動を確立します。 集中的なモデリング研究、実験的概念実証 (POC) の動物研究、および臨床 POC に基づいて、音響 CR 刺激により病理学的活動を非同期/健康状態に回復できることを証明しました。 音響 CR 刺激信号は、ANM CR 刺激装置によって生成され、スピーカー システムを介して耳に送信されます。 |
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アクティブコンパレータ：グループ 4 : G_4
G_4: 1 日 1 時間の刺激、1 シーケンスあたり 4 トーン
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CR 刺激は、元々、脳深部刺激 (DBS) のために Peter Tass 博士によって開発されました。 高周波短パルスによる CR 刺激は、刺激された脳領域でニューロンの再編成を引き起こし、正常なニューロン活動を確立します。 集中的なモデリング研究、実験的概念実証 (POC) の動物研究、および臨床 POC に基づいて、音響 CR 刺激により病理学的活動を非同期/健康状態に回復できることを証明しました。 音響 CR 刺激信号は、ANM CR 刺激装置によって生成され、スピーカー システムを介して耳に送信されます。 |
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プラセボコンパレーター：グループ 5 : G_5
G_5: プラセボトーンによる刺激
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CR 刺激は、元々、脳深部刺激 (DBS) のために Peter Tass 博士によって開発されました。 高周波短パルスによる CR 刺激は、刺激された脳領域でニューロンの再編成を引き起こし、正常なニューロン活動を確立します。 集中的なモデリング研究、実験的概念実証 (POC) の動物研究、および臨床 POC に基づいて、音響 CR 刺激により病理学的活動を非同期/健康状態に回復できることを証明しました。 音響 CR 刺激信号は、ANM CR 刺激装置によって生成され、スピーカー システムを介して耳に送信されます。 |
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tass PA, Adamchic I, Freund HJ, von Stackelberg T, Hauptmann C. Counteracting tinnitus by acoustic coordinated reset neuromodulation. Restor Neurol Neurosci. 2012;30(2):137-59. doi: 10.3233/RNN-2012-110218.
- Adamchic I, Langguth B, Hauptmann C, Tass PA. Psychometric evaluation of visual analog scale for the assessment of chronic tinnitus. Am J Audiol. 2012 Dec;21(2):215-25. doi: 10.1044/1059-0889(2012/12-0010). Epub 2012 Jul 30.
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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