만성 이명 치료에서 음향 자극에 대한 임상적 고찰
l 만성 이명 치료에서 "Coordinated Reset of Neural Subpopulations"를 이용한 음향 자극에 대한 전향적 임상 연구
다양한 정도의 통계적 신뢰도와 함께 주장된 만성 이명에 대한 많은 치료법이 있습니다. 어떤 치료법도 이명을 완전히 근절할 수는 없습니다. 일부 치료법은 이명 증상(큰 소리, 짜증)을 최대 30%까지 줄일 수 있습니다. 따라서 이명 증상을 상당히 감소시키고 대상자의 QOL을 개선할 수 있는 새로운 치료법이 여전히 필요하다.
시험 목표:
- 이 시험의 목적은 환자의 이명 증상을 감소시켜 QOL(삶의 질)을 개선하는 것입니다.
- 조정된 재설정 기술의 효능과 안전성을 확인합니다.
이러한 목표는 다음과 같이 평가됩니다.
- 이명 증상, 시끄러움 및 성가심의 주관적 및 객관적 측정.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Jülich, 독일, 8185
- Research Center Jülich // Institute for Neurosciences and Medicine - Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신적으로 건강한 사람
- 만성 음조 이명
- 18세 이상
- 환자 동의서 서명
- 임상 조사 중 다른 이명 치료에 참여하지 않음
제외 기준:
- 보청기의 필요성
- 청각 환각
- 증상이 있는 청력 장애
- "모르부스 메니에르",
- 악관절 장애로 인한 이명
- 치료 톤을 인식할 수 없는 피험자
- 뇌간 질환
- 정신 질환
- 객관적인 이명
- 전신질환, 빈혈, 종양, 투석, 긴장항진 등의 치료 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 : G_1
G_1: 하루 4~6시간 동안 자극, 시퀀스당 4가지 톤
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CR 자극은 원래 Peter Tass 교수가 심부 뇌 자극(DBS)을 위해 개발했습니다. 고주파 단파를 통한 CR 자극은 정상적인 신경 활동을 확립하는 자극된 뇌 영역에서 신경 재구성을 야기합니다. 집중 모델링 연구, 실험적 개념 증명(POC) 동물 연구 및 임상 POC를 기반으로 음향 CR 자극을 통해 병리학적 활동이 비동기화된/건강한 상태로 회복될 수 있음을 입증했습니다. 음향 CR 자극 신호는 ANM CR 자극기에 의해 생성되고 스피커 시스템을 통해 귀로 전송됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 2 :G_2
G_2: 12톤 시퀀스로 하루 4~6시간 자극
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CR 자극은 원래 Peter Tass 교수가 심부 뇌 자극(DBS)을 위해 개발했습니다. 고주파 단파를 통한 CR 자극은 정상적인 신경 활동을 확립하는 자극된 뇌 영역에서 신경 재구성을 야기합니다. 집중 모델링 연구, 실험적 개념 증명(POC) 동물 연구 및 임상 POC를 기반으로 음향 CR 자극을 통해 병리학적 활동이 비동기화된/건강한 상태로 회복될 수 있음을 입증했습니다. 음향 CR 자극 신호는 ANM CR 자극기에 의해 생성되고 스피커 시스템을 통해 귀로 전송됩니다. |
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활성 비교기: 그룹3 : G_3
G_3: 하루 4~6시간 동안 자극, EEG 측정에 의해 제어되는 신호로 시퀀스당 4톤
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CR 자극은 원래 Peter Tass 교수가 심부 뇌 자극(DBS)을 위해 개발했습니다. 고주파 단파를 통한 CR 자극은 정상적인 신경 활동을 확립하는 자극된 뇌 영역에서 신경 재구성을 야기합니다. 집중 모델링 연구, 실험적 개념 증명(POC) 동물 연구 및 임상 POC를 기반으로 음향 CR 자극을 통해 병리학적 활동이 비동기화된/건강한 상태로 회복될 수 있음을 입증했습니다. 음향 CR 자극 신호는 ANM CR 자극기에 의해 생성되고 스피커 시스템을 통해 귀로 전송됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 4 : G_4
G_4: 하루 1시간 동안 자극, 시퀀스당 4가지 톤
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CR 자극은 원래 Peter Tass 교수가 심부 뇌 자극(DBS)을 위해 개발했습니다. 고주파 단파를 통한 CR 자극은 정상적인 신경 활동을 확립하는 자극된 뇌 영역에서 신경 재구성을 야기합니다. 집중 모델링 연구, 실험적 개념 증명(POC) 동물 연구 및 임상 POC를 기반으로 음향 CR 자극을 통해 병리학적 활동이 비동기화된/건강한 상태로 회복될 수 있음을 입증했습니다. 음향 CR 자극 신호는 ANM CR 자극기에 의해 생성되고 스피커 시스템을 통해 귀로 전송됩니다. |
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위약 비교기: 그룹5 : G_5
G_5: 위약 톤으로 자극
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CR 자극은 원래 Peter Tass 교수가 심부 뇌 자극(DBS)을 위해 개발했습니다. 고주파 단파를 통한 CR 자극은 정상적인 신경 활동을 확립하는 자극된 뇌 영역에서 신경 재구성을 야기합니다. 집중 모델링 연구, 실험적 개념 증명(POC) 동물 연구 및 임상 POC를 기반으로 음향 CR 자극을 통해 병리학적 활동이 비동기화된/건강한 상태로 회복될 수 있음을 입증했습니다. 음향 CR 자극 신호는 ANM CR 자극기에 의해 생성되고 스피커 시스템을 통해 귀로 전송됩니다. |
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tass PA, Adamchic I, Freund HJ, von Stackelberg T, Hauptmann C. Counteracting tinnitus by acoustic coordinated reset neuromodulation. Restor Neurol Neurosci. 2012;30(2):137-59. doi: 10.3233/RNN-2012-110218.
- Adamchic I, Langguth B, Hauptmann C, Tass PA. Psychometric evaluation of visual analog scale for the assessment of chronic tinnitus. Am J Audiol. 2012 Dec;21(2):215-25. doi: 10.1044/1059-0889(2012/12-0010). Epub 2012 Jul 30.
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