人工呼吸中の AutoFlow モードの臨床評価 (AFON)
2009年6月24日 更新者：Centre Hospitalier Victor Dupouy
ICU 患者におけるアシスト制御換気中の AutoFlow モードの長期臨床評価
この研究の目的は、ICU 患者の人工呼吸中の AutoFlow モードの長期使用を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
多くの新しい機械換気モードが臨床評価なしで提案されています。
その中で、AutoFlow などの「デュアル制御」モードは、患者と人工呼吸器のインターフェースを改善すると考えられており、アラームの軽減につながる可能性があります。
この研究は、アシスト制御換気中の AutoFlow の長期臨床評価であり、その有効性 (ガス交換と結果) と人工呼吸器アラームに焦点を当てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Argenteuil、フランス、95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Evita 4 人工呼吸器 (Dräger、フランス) によるアシスト制御換気下にある成人患者で、予想される期間が 2 日を超える
除外基準:
- 昏睡
- 含める前に12時間以上の換気
- 妊娠
- 別の研究への組み入れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オートフローあり
AutoFlow モードの有効化によるアシスト制御換気
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アシスト制御換気中の AutoFlow モードの起動
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アクティブコンパレータ：AutoFlow なし
AutoFlow モードを有効にしないアシスト制御換気
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AutoFlow モードを有効にしないアシスト制御換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ガス交換
時間枠：機械換気中の毎日
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機械換気中の毎日
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鎮静長
時間枠：ICU退院
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ICU退院
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人工呼吸器のアラーム率
時間枠：機械換気中の毎日
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機械換気中の毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機械換気の長さ
時間枠：ICU退院
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ICU退院
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人工呼吸器関連肺炎率
時間枠：ICU退院
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ICU退院
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SOFAスコア
時間枠：機械換気中の毎日
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機械換気中の毎日
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死亡率
時間枠：ICU退院
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ICU退院
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累積鎮静剤投与量
時間枠：ICU退院
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ICU退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hervé MENTEC, MD、Centre Hospitalier Victor Dupouy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2003年12月1日
研究の完了 (実際)
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月24日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。