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Klinische Bewertung des AutoFlow-Modus während der mechanischen Beatmung (AFON)

24. Juni 2009 aktualisiert von: Centre Hospitalier Victor Dupouy

Klinische Langzeitbewertung des AutoFlow-Modus während der assistiert kontrollierten Beatmung bei Patienten auf der Intensivstation

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Langzeitanwendung des AutoFlow-Modus während der mechanischen Beatmung bei Patienten auf der Intensivstation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele neue mechanische Beatmungsmodi werden ohne klinische Bewertung vorgeschlagen. Darunter sollen "dual-kontrollierte" Modi wie AutoFlow die Schnittstelle zwischen Patient und Beatmungsgerät verbessern und zu weniger Alarm führen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine langfristige klinische Bewertung von AutoFlow während der assistiert kontrollierten Beatmung, die sich auf ihre Wirksamkeit (auf Gasaustausch und Ergebnis) und auf Beatmungsalarme konzentriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten unter assistierter Beatmung mit einem Evita 4-Beatmungsgerät (Dräger, Frankreich) für eine erwartete Dauer von mehr als zwei Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Koma
  • Beatmung länger als 12 Stunden vor Aufnahme
  • Schwangerschaft
  • Aufnahme in eine andere Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit AutoFlow
Assistenzgesteuerte Beatmung mit Aktivierung des AutoFlow-Modus
Gerät: AutoFlow-Modus bei Evita 4 Dräger-Beatmungsgeräten
Aktivierung des AutoFlow-Modus während der assistiert kontrollierten Beatmung
Aktiver Komparator: Ohne AutoFlow
Assistenzgesteuerte Beatmung ohne Aktivierung des AutoFlow-Modus
Gerät: Evita 4 Dräger Beatmungsgeräte
Assistenzgesteuerte Beatmung ohne Aktivierung des AutoFlow-Modus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gasaustausch
Zeitfenster: täglich während der mechanischen Beatmung
täglich während der mechanischen Beatmung
Sedierungslänge
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation
Entlassung aus der Intensivstation
Beatmungsalarmraten
Zeitfenster: täglich während der mechanischen Beatmung
täglich während der mechanischen Beatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation
Entlassung aus der Intensivstation
beatmungsassoziierte Pneumonierate
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation
Entlassung aus der Intensivstation
SOFA-Punktzahl
Zeitfenster: täglich während der mechanischen Beatmung
täglich während der mechanischen Beatmung
Todesrate
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation
Entlassung aus der Intensivstation
kumulative Dosierung von Sedierungsmedikamenten
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation
Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Victor Dupouy

Ermittler

  • Studienleiter: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFON study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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