Evaluación clínica del modo AutoFlow durante la ventilación mecánica (AFON)
24 de junio de 2009 actualizado por: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Evaluación clínica a largo plazo del modo AutoFlow durante la ventilación asistida en pacientes de la UCI
El propósito de este estudio es evaluar el uso a largo plazo del modo AutoFlow durante la ventilación mecánica en pacientes de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos nuevos modos de ventilación mecánica se proponen sin evaluación clínica.
Entre ellos, se supone que los modos de "doble control", como AutoFlow, mejoran la interfaz paciente-ventilador y podrían generar menos alarma.
Este estudio es una evaluación clínica a largo plazo de AutoFlow durante la ventilación asistida, centrándose en su eficacia (en el intercambio de gases y el resultado) y en las alarmas del ventilador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Argenteuil, Francia, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos bajo ventilación asistida controlada con un ventilador Evita 4 (Dräger, Francia) durante una duración prevista de más de dos días
Criterio de exclusión:
- coma
- ventilación más de 12 horas antes de la inclusión
- el embarazo
- inclusión en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Con flujo automático
Ventilación asistida con activación del modo AutoFlow
|
Activación del modo AutoFlow durante la ventilación asistida
|
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Comparador activo: Sin flujo automático
Ventilación asistida sin activación del modo AutoFlow
|
Ventilación asistida sin activación del modo AutoFlow
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el intercambio de gases
Periodo de tiempo: diariamente durante la ventilación mecánica
|
diariamente durante la ventilación mecánica
|
|
duración de la sedación
Periodo de tiempo: Alta de la UCI
|
Alta de la UCI
|
|
índices de alarma del ventilador
Periodo de tiempo: diariamente durante la ventilación mecánica
|
diariamente durante la ventilación mecánica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Alta de la UCI
|
Alta de la UCI
|
|
tasa de neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Alta de la UCI
|
Alta de la UCI
|
|
Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: diariamente durante la ventilación mecánica
|
diariamente durante la ventilación mecánica
|
|
índice de mortalidad
Periodo de tiempo: Alta de la UCI
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Alta de la UCI
|
|
dosis acumulada de sedantes
Periodo de tiempo: Alta de la UCI
|
Alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AFON study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .