Valutazione clinica della modalità AutoFlow durante la ventilazione meccanica (AFON)
24 giugno 2009 aggiornato da: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Valutazione clinica a lungo termine della modalità AutoFlow durante la ventilazione assistita controllata nei pazienti in terapia intensiva
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso a lungo termine della modalità AutoFlow durante la ventilazione meccanica nei pazienti in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte nuove modalità di ventilazione meccanica vengono proposte senza valutazione clinica.
Tra questi, le modalità "a doppio controllo", come AutoFlow, dovrebbero migliorare l'interfaccia paziente-ventilatore e potrebbero portare a un allarme minore.
Questo studio è una valutazione clinica a lungo termine di AutoFlow durante la ventilazione assistita, incentrata sulla sua efficacia (sugli scambi di gas e sui risultati) e sugli allarmi del ventilatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Argenteuil, Francia, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti sottoposti a ventilazione assistita controllata con un ventilatore Evita 4 (Dräger, Francia) per una durata prevista superiore a due giorni
Criteri di esclusione:
- coma
- ventilazione per più di 12 ore prima dell'inclusione
- gravidanza
- inclusione in un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Con flusso automatico
Ventilazione assistita con attivazione della modalità AutoFlow
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Attivazione della modalità AutoFlow durante la ventilazione assistita
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Comparatore attivo: Senza flusso automatico
Ventilazione assistita senza attivazione della modalità AutoFlow
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Ventilazione assistita senza attivazione della modalità AutoFlow
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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lo scambio di gas
Lasso di tempo: giornalmente durante la ventilazione meccanica
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giornalmente durante la ventilazione meccanica
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durata della sedazione
Lasso di tempo: Dimissione dalla terapia intensiva
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Dimissione dalla terapia intensiva
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tassi di allarme del ventilatore
Lasso di tempo: giornalmente durante la ventilazione meccanica
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giornalmente durante la ventilazione meccanica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dimissione dalla terapia intensiva
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Dimissione dalla terapia intensiva
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tasso di polmonite associato al ventilatore
Lasso di tempo: Dimissione dalla terapia intensiva
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Dimissione dalla terapia intensiva
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Punteggio SOFA
Lasso di tempo: giornalmente durante la ventilazione meccanica
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giornalmente durante la ventilazione meccanica
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: Dimissione dalla terapia intensiva
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Dimissione dalla terapia intensiva
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dosaggio cumulativo dei farmaci per la sedazione
Lasso di tempo: Dimissione dalla terapia intensiva
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Dimissione dalla terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFON study
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