기계적 환기 중 AutoFlow 모드의 임상 평가 (AFON)
2009년 6월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Victor Dupouy
ICU 환자의 보조 제어 환기 중 AutoFlow 모드의 장기 임상 평가
이 연구의 목적은 ICU 환자의 기계 환기 중 AutoFlow 모드의 장기간 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 새로운 기계 환기 모드가 임상 평가 없이 제안됩니다.
그중 AutoFlow와 같은 "이중 제어" 모드는 환자와 인공호흡기의 인터페이스를 개선하고 경보를 줄일 수 있습니다.
이 연구는 효과(가스 교환 및 결과)와 인공호흡기 경보에 초점을 맞춘 보조 제어 인공호흡 중 AutoFlow의 장기 임상 평가입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Argenteuil, 프랑스, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2일 이상의 예상 기간 동안 Evita 4 인공호흡기(Dräger, 프랑스)로 보조 제어 인공호흡을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 혼수
- 포함 전 12시간 이상 환기
- 임신
- 다른 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AutoFlow 사용
AutoFlow 모드 활성화를 통한 보조 제어 환기
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보조 제어 인공호흡 중 AutoFlow 모드 활성화
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활성 비교기: AutoFlow 사용 안 함
AutoFlow 모드를 활성화하지 않고 지원 제어 환기
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AutoFlow 모드를 활성화하지 않고 지원 제어 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가스 교환
기간: 기계 환기 중 매일
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기계 환기 중 매일
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진정 길이
기간: 중환자실 퇴원
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중환자실 퇴원
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인공 호흡기 경보 속도
기간: 기계 환기 중 매일
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기계 환기 중 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계적 환기의 길이
기간: 중환자실 퇴원
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중환자실 퇴원
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인공 호흡기 관련 폐렴 비율
기간: 중환자실 퇴원
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중환자실 퇴원
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SOFA 점수
기간: 기계 환기 중 매일
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기계 환기 중 매일
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사망률
기간: 중환자실 퇴원
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중환자실 퇴원
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누적 진정제 복용량
기간: 중환자실 퇴원
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중환자실 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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환기, 기계에 대한 임상 시험
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