Avaliação Clínica do Modo AutoFlow Durante a Ventilação Mecânica (AFON)
24 de junho de 2009 atualizado por: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Avaliação clínica de longo prazo do modo AutoFlow durante a ventilação assistida controlada em pacientes de UTI
O objetivo deste estudo é avaliar o uso prolongado do modo AutoFlow durante a ventilação mecânica em pacientes de UTI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos novos modos de ventilação mecânica são propostos sem avaliação clínica.
Entre eles, modos "dual-controlados", como o AutoFlow, supostamente melhoram a interface paciente-ventilador e podem levar a um menor alarme.
Este estudo é uma avaliação clínica de longo prazo do AutoFlow durante a ventilação assistida controlada, com foco em sua eficácia (na troca gasosa e no resultado) e nos alarmes do ventilador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Argenteuil, França, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos sob ventilação assistida controlada com um ventilador Evita 4 (Dräger, França) por uma duração prevista de mais de dois dias
Critério de exclusão:
- coma
- ventilação por mais de 12 horas antes da inclusão
- gravidez
- inclusão em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Com AutoFlow
Ventilação controlada por assistência com ativação do modo AutoFlow
|
Ativação do modo AutoFlow durante a ventilação controlada por assistência
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|
Comparador Ativo: Sem AutoFlow
Ventilação assistida controlada sem ativação do modo AutoFlow
|
Ventilação assistida controlada sem ativação do modo AutoFlow
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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troca gasosa
Prazo: diariamente durante a ventilação mecânica
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diariamente durante a ventilação mecânica
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duração da sedação
Prazo: Alta da UTI
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Alta da UTI
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taxas de alarme do ventilador
Prazo: diariamente durante a ventilação mecânica
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diariamente durante a ventilação mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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duração da ventilação mecânica
Prazo: Alta da UTI
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Alta da UTI
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|
taxa de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Alta da UTI
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Alta da UTI
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Pontuação SOFA
Prazo: diariamente durante a ventilação mecânica
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diariamente durante a ventilação mecânica
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índice de mortalidade
Prazo: Alta da UTI
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Alta da UTI
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dosagem cumulativa de drogas sedativas
Prazo: Alta da UTI
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Alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AFON study
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