机械通气期间 AutoFlow 模式的临床评估 (AFON)
2009年6月24日 更新者：Centre Hospitalier Victor Dupouy
ICU 患者辅助控制通气期间 AutoFlow 模式的长期临床评估
本研究的目的是评估 ICU 患者在机械通气期间长期使用 AutoFlow 模式的效果
研究概览
详细说明
许多新的机械通气模式在未经临床评估的情况下被提出。
其中，“双控”模式，如 AutoFlow，应该可以改善患者与呼吸机的连接，并可能减少警报。
本研究是辅助控制通气期间 AutoFlow 的长期临床评估，重点关注其功效（气体交换和结果）和呼吸机警报。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Argenteuil、法国、95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用 Evita 4 呼吸机（Dräger，法国）进行辅助控制通气的成年患者预计持续时间超过两天
排除标准：
- 昏迷
- 纳入前通气时间超过 12 小时
- 怀孕
- 纳入另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用自动流
通过激活 AutoFlow 模式进行辅助控制通气
|
在辅助控制通气期间激活 AutoFlow 模式
|
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有源比较器：没有自动流
无需激活 AutoFlow 模式的辅助控制通气
|
无需激活 AutoFlow 模式的辅助控制通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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气体交换
大体时间：机械通气期间每天
|
机械通气期间每天
|
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镇静时间
大体时间：ICU出院
|
ICU出院
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呼吸机报警率
大体时间：机械通气期间每天
|
机械通气期间每天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
机械通气时间
大体时间：ICU出院
|
ICU出院
|
|
呼吸机相关性肺炎发生率
大体时间：ICU出院
|
ICU出院
|
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SOFA评分
大体时间：机械通气期间每天
|
机械通气期间每天
|
|
死亡率
大体时间：ICU出院
|
ICU出院
|
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累积镇静药物剂量
大体时间：ICU出院
|
ICU出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hervé MENTEC, MD、Centre Hospitalier Victor Dupouy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
初级完成 (实际的)
2003年12月1日
研究完成 (实际的)
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月24日
首次发布 (估计)
2009年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月24日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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