Évaluation clinique du mode AutoFlow pendant la ventilation mécanique (AFON)
24 juin 2009 mis à jour par: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Évaluation clinique à long terme du mode AutoFlow pendant la ventilation contrôlée assistée chez les patients en soins intensifs
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation à long terme du mode AutoFlow pendant la ventilation mécanique chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux nouveaux modes de ventilation mécanique sont proposés sans évaluation clinique.
Parmi eux, les modes « à double commande », comme l'AutoFlow, sont censés améliorer l'interface patient-ventilateur, et pourraient conduire à une moindre alarme.
Cette étude est une évaluation clinique à long terme d'AutoFlow pendant la ventilation assistée, se concentrant sur son efficacité (sur les échanges gazeux et les résultats) et sur les alarmes du ventilateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Argenteuil, France, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes sous ventilation contrôlée avec un ventilateur Evita 4 (Dräger, France) pendant une durée prévue de plus de deux jours
Critère d'exclusion:
- coma
- ventilation plus de 12 heures avant l'inclusion
- grossesse
- inclusion dans une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avec flux automatique
Ventilation assistée avec activation du mode AutoFlow
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Activation du mode AutoFlow pendant la ventilation assistée
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Comparateur actif: Sans flux automatique
Ventilation assistée sans activation du mode AutoFlow
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Ventilation assistée sans activation du mode AutoFlow
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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échange de gaz
Délai: tous les jours pendant la ventilation mécanique
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tous les jours pendant la ventilation mécanique
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durée de la sédation
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs
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Sortie de l'unité de soins intensifs
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taux d'alarme du ventilateur
Délai: tous les jours pendant la ventilation mécanique
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tous les jours pendant la ventilation mécanique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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durée de la ventilation mécanique
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs
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Sortie de l'unité de soins intensifs
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taux de pneumonie associée au ventilateur
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs
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Sortie de l'unité de soins intensifs
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Note SOFA
Délai: tous les jours pendant la ventilation mécanique
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tous les jours pendant la ventilation mécanique
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taux de mortalité
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs
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Sortie de l'unité de soins intensifs
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dosage cumulatif des sédatifs
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs
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Sortie de l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2009
Première publication (Estimation)
25 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AFON study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .