Klinische evaluatie van de AutoFlow-modus tijdens mechanische beademing (AFON)
24 juni 2009 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Klinische langetermijnevaluatie van de AutoFlow-modus tijdens assist-gecontroleerde beademing bij IC-patiënten
Het doel van deze studie is het langdurig gebruik van de AutoFlow-modus tijdens mechanische beademing bij IC-patiënten te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel nieuwe mechanische ventilatiemodi worden voorgesteld zonder klinische evaluatie.
Onder hen zouden 'dubbelgestuurde' modi, zoals AutoFlow, de interactie tussen patiënt en beademingsapparaat moeten verbeteren, en zouden ze tot minder alarm kunnen leiden.
Deze studie is een klinische langetermijnevaluatie van AutoFlow tijdens geassisteerde beademing, waarbij de nadruk ligt op de werkzaamheid (op gasuitwisseling en uitkomst) en op ventilatoralarmen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Argenteuil, Frankrijk, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten onder geassisteerde beademing met een Evita 4-ventilator (Dräger, Frankrijk) voor een verwachte duur van meer dan twee dagen
Uitsluitingscriteria:
- coma
- ventilatie langer dan 12 uur voorafgaand aan opname
- zwangerschap
- opname in een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met AutoFlow
Ondersteunde ventilatie met activering van de AutoFlow-modus
|
Activering van de AutoFlow-modus tijdens geassisteerde beademing
|
|
Actieve vergelijker: Zonder AutoFlow
Ondersteunde ventilatie zonder activering van de AutoFlow-modus
|
Ondersteunde ventilatie zonder activering van de AutoFlow-modus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gasuitwisseling
Tijdsspanne: dagelijks tijdens mechanische ventilatie
|
dagelijks tijdens mechanische ventilatie
|
|
sedatie lengte
Tijdsspanne: IC-ontslag
|
IC-ontslag
|
|
alarmpercentages van ventilatoren
Tijdsspanne: dagelijks tijdens mechanische ventilatie
|
dagelijks tijdens mechanische ventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lengte mechanische ventilatie
Tijdsspanne: IC-ontslag
|
IC-ontslag
|
|
ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: IC-ontslag
|
IC-ontslag
|
|
SOFA-score
Tijdsspanne: dagelijks tijdens mechanische ventilatie
|
dagelijks tijdens mechanische ventilatie
|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: IC-ontslag
|
IC-ontslag
|
|
cumulatieve dosering van sedatiemiddelen
Tijdsspanne: IC-ontslag
|
IC-ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AFON study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .