Klinisk utvärdering av AutoFlow-läge under mekanisk ventilation (AFON)
24 juni 2009 uppdaterad av: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Långsiktig klinisk utvärdering av AutoFlow-läge under Assist-kontrollerad ventilation hos ICU-patienter
Syftet med denna studie är att utvärdera den långvariga användningen av AutoFlow-läge under mekanisk ventilation hos ICU-patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många nya mekaniska ventilationslägen föreslås utan klinisk utvärdering.
Bland dem är "dubbelkontrollerade" lägen, som AutoFlow, tänkta att förbättra patient-ventilatorgränssnittet och kan leda till mindre larm.
Denna studie är en långsiktig klinisk utvärdering av AutoFlow under assistanskontrollerad ventilation, med fokus på dess effektivitet (på gasutbyte och utfall) och på ventilatorlarm.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter under assistanskontrollerad ventilation med en Evita 4-ventilator (Dräger, Frankrike) under en förväntad varaktighet på mer än två dagar
Exklusions kriterier:
- koma
- ventilation längre än 12 timmar före införande
- graviditet
- inkludering i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Med AutoFlow
Assiststyrd ventilation med aktivering av AutoFlow-läge
|
Aktivering av AutoFlow-läge under assistansstyrd ventilation
|
|
Aktiv komparator: Utan AutoFlow
Assiststyrd ventilation utan aktivering av AutoFlow-läge
|
Assiststyrd ventilation utan aktivering av AutoFlow-läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gasutbyte
Tidsram: dagligen under mekanisk ventilation
|
dagligen under mekanisk ventilation
|
|
sedering längd
Tidsram: ICU utskrivning
|
ICU utskrivning
|
|
ventilatorlarmhastigheter
Tidsram: dagligen under mekanisk ventilation
|
dagligen under mekanisk ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
längd på mekanisk ventilation
Tidsram: ICU utskrivning
|
ICU utskrivning
|
|
frekvens av respiratorassocierad lunginflammation
Tidsram: ICU utskrivning
|
ICU utskrivning
|
|
SOFA poäng
Tidsram: dagligen under mekanisk ventilation
|
dagligen under mekanisk ventilation
|
|
dödstal
Tidsram: ICU utskrivning
|
ICU utskrivning
|
|
kumulativ dos av sederande läkemedel
Tidsram: ICU utskrivning
|
ICU utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AFON study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .