Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af AutoFlow-tilstand under mekanisk ventilation (AFON)

24. juni 2009 opdateret af: Centre Hospitalier Victor Dupouy

Langsigtet klinisk evaluering af AutoFlow-tilstand under Assist-kontrolleret ventilation hos ICU-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede brug af AutoFlow-tilstand under mekanisk ventilation hos ICU-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange nye mekaniske ventilationstilstande foreslås uden klinisk evaluering. Blandt dem skulle "dobbelt-kontrollerede" tilstande, som AutoFlow, forbedre patient-ventilator-grænsefladen og kunne føre til mindre alarm. Denne undersøgelse er en langsigtet klinisk evaluering af AutoFlow under assisterende styret ventilation, med fokus på dets effektivitet (på gasudveksling og udfald) og på ventilatoralarmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter under assisteret styret ventilation med en Evita 4 ventilator (Dräger, Frankrig) i en forventet varighed på mere end to dage

Ekskluderingskriterier:

  • koma
  • ventilation længere end 12 timer før inklusion
  • graviditet
  • inddragelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med AutoFlow
Assist-styret ventilation med aktivering af AutoFlow-tilstand
Enhed: AutoFlow-tilstand på Evita 4 Dräger ventilatorer
Aktivering af AutoFlow-tilstand under hjælpestyret ventilation
Aktiv komparator: Uden AutoFlow
Assist-styret ventilation uden aktivering af AutoFlow-tilstand
Enhed: Evita 4 Dräger ventilatorer
Assist-styret ventilation uden aktivering af AutoFlow-tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gasudveksling
Tidsramme: dagligt under mekanisk ventilation
dagligt under mekanisk ventilation
sedations længde
Tidsramme: ICU udskrivning
ICU udskrivning
ventilatoralarmhastigheder
Tidsramme: dagligt under mekanisk ventilation
dagligt under mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: ICU udskrivning
ICU udskrivning
frekvensen af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse
Tidsramme: ICU udskrivning
ICU udskrivning
SOFA score
Tidsramme: dagligt under mekanisk ventilation
dagligt under mekanisk ventilation
døds rate
Tidsramme: ICU udskrivning
ICU udskrivning
kumulativ sedationsdosis
Tidsramme: ICU udskrivning
ICU udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Victor Dupouy

Efterforskere

  • Studieleder: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2009

Først opslået (Skøn)

25. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFON study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation, Mekanisk

Kliniske forsøg med AutoFlow-tilstand på Evita 4 Dräger ventilatorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner