Klinické hodnocení režimu AutoFlow během mechanické ventilace (AFON)
24. června 2009 aktualizováno: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Dlouhodobé klinické hodnocení režimu AutoFlow během asistované ventilace u pacientů na JIP
Účelem této studie je zhodnotit dlouhodobé používání režimu AutoFlow během mechanické ventilace u pacientů na JIP
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mnoho nových režimů mechanické ventilace je navrženo bez klinického hodnocení.
Mezi nimi režimy "duálně řízené" jako AutoFlow mají zlepšit propojení pacient-ventilátor a mohly by vést k menšímu alarmu.
Tato studie je dlouhodobým klinickým hodnocením AutoFlow během asistované ventilace se zaměřením na jeho účinnost (na výměnu plynu a výsledek) a na alarmy ventilátoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Argenteuil, Francie, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti v asistované řízené ventilaci s ventilátorem Evita 4 (Dräger, Francie) po očekávanou dobu delší než dva dny
Kritéria vyloučení:
- kóma
- ventilace déle než 12 hodin před zařazením
- těhotenství
- zařazení do jiné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: S AutoFlow
Asistenční řízená ventilace s aktivací režimu AutoFlow
|
Aktivace režimu AutoFlow během asistované ventilace
|
|
Aktivní komparátor: Bez AutoFlow
Asistenční řízená ventilace bez aktivace režimu AutoFlow
|
Asistenční řízená ventilace bez aktivace režimu AutoFlow
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výměna plynu
Časové okno: denně při mechanické ventilaci
|
denně při mechanické ventilaci
|
|
délka sedace
Časové okno: Výtok z JIP
|
Výtok z JIP
|
|
frekvence alarmů ventilátoru
Časové okno: denně při mechanické ventilaci
|
denně při mechanické ventilaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka mechanické ventilace
Časové okno: Výtok z JIP
|
Výtok z JIP
|
|
četnost ventilátorové pneumonie
Časové okno: Výtok z JIP
|
Výtok z JIP
|
|
Skóre SOFA
Časové okno: denně při mechanické ventilaci
|
denně při mechanické ventilaci
|
|
úmrtnost
Časové okno: Výtok z JIP
|
Výtok z JIP
|
|
kumulativní sedativní dávkování léků
Časové okno: Výtok z JIP
|
Výtok z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AFON study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .