AutoFlow-tilan kliininen arviointi mekaanisen ilmanvaihdon aikana (AFON)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Centre Hospitalier Victor Dupouy
AutoFlow-tilan pitkäaikainen kliininen arviointi teho-osastopotilaiden avustavan ventilaation aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AutoFlow-tilan pitkäaikaista käyttöä mekaanisen ventilaation aikana teho-osastopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia uusia mekaanisia ventilaatiotapoja ehdotetaan ilman kliinistä arviointia.
Niiden joukossa "kaksoisohjattujen" tilojen, kuten AutoFlow'n, oletetaan parantavan potilaan ja hengityslaitteen välistä liitäntää, ja ne voivat johtaa pienempään hälytykseen.
Tämä tutkimus on pitkäaikainen kliininen AutoFlow-arviointi apuohjatun ventilaation aikana, ja se keskittyy sen tehokkuuteen (kaasunvaihtoon ja tulokseen) ja hengityslaitteen hälytyksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat, joilla on avustusohjattu ventilaatio Evita 4 -ventilaattorilla (Dräger, Ranska) oletettu kesto yli kaksi päivää
Poissulkemiskriteerit:
- kooma
- ilmanvaihto yli 12 tuntia ennen sisällyttämistä
- raskaus
- sisällyttäminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AutoFlown kanssa
Apuohjattu ilmanvaihto AutoFlow-tilan aktivoinnilla
|
AutoFlow-tilan aktivointi apuohjatun ilmanvaihdon aikana
|
|
Active Comparator: Ilman AutoFlow'ta
Apuohjattu ilmanvaihto ilman AutoFlow-tilan aktivointia
|
Apuohjattu ilmanvaihto ilman AutoFlow-tilan aktivointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaasunvaihto
Aikaikkuna: päivittäin koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
päivittäin koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
|
sedaation pituus
Aikaikkuna: ICU-purkaus
|
ICU-purkaus
|
|
ventilaattorin hälytystaajuudet
Aikaikkuna: päivittäin koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
päivittäin koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
koneellisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: ICU-purkaus
|
ICU-purkaus
|
|
ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: ICU-purkaus
|
ICU-purkaus
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: päivittäin koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
päivittäin koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU-purkaus
|
ICU-purkaus
|
|
kumulatiivinen rauhoittavien lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: ICU-purkaus
|
ICU-purkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFON study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .