Az AutoFlow üzemmód klinikai értékelése mechanikus lélegeztetés során (AFON)
2009. június 24. frissítette: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Az AutoFlow mód hosszú távú klinikai értékelése asszisztens vezérlésű lélegeztetés során intenzív osztályos betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az AutoFlow mód hosszú távú használatát mechanikus lélegeztetés során intenzív osztályos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Számos új mechanikus lélegeztetési módot javasolnak klinikai értékelés nélkül.
Ezek közül a "kettős vezérlésű" módok, mint például az AutoFlow, állítólag javítják a páciens-lélegeztetőgép interfészt, és kisebb riasztáshoz vezethetnek.
Ez a tanulmány az AutoFlow hosszú távú klinikai értékelése az asszisztens által vezérelt lélegeztetés során, amely a hatékonyságára (a gázcserére és az eredményre) és a lélegeztetőgép riasztásaira összpontosít.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Argenteuil, Franciaország, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asszisztált lélegeztetés alatt álló felnőtt betegek Evita 4 lélegeztetőgéppel (Dräger, Franciaország) várhatóan két napnál hosszabb ideig
Kizárási kritériumok:
- kóma
- 12 óránál hosszabb szellőztetés a felvétel előtt
- terhesség
- egy másik tanulmányba való bevonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AutoFlow funkcióval
Asszisztens vezérlésű szellőztetés az AutoFlow mód aktiválásával
|
Az AutoFlow mód aktiválása asszisztens által vezérelt szellőztetés közben
|
|
Aktív összehasonlító: AutoFlow nélkül
Segédvezérelt szellőztetés az AutoFlow mód aktiválása nélkül
|
Segédvezérelt szellőztetés az AutoFlow mód aktiválása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gázcsere
Időkeret: naponta gépi szellőztetés közben
|
naponta gépi szellőztetés közben
|
|
szedáció hossza
Időkeret: ICU mentesítés
|
ICU mentesítés
|
|
lélegeztetőgép riasztási aránya
Időkeret: naponta gépi szellőztetés közben
|
naponta gépi szellőztetés közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gépi szellőztetés hossza
Időkeret: ICU mentesítés
|
ICU mentesítés
|
|
lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás aránya
Időkeret: ICU mentesítés
|
ICU mentesítés
|
|
SOFA pontszám
Időkeret: naponta gépi szellőztetés közben
|
naponta gépi szellőztetés közben
|
|
halálozási ráta
Időkeret: ICU mentesítés
|
ICU mentesítés
|
|
kumulatív szedatív gyógyszerek adagolása
Időkeret: ICU mentesítés
|
ICU mentesítés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFON study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .