Клиническая оценка режима AutoFlow во время ИВЛ (AFON)
24 июня 2009 г. обновлено: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Долгосрочная клиническая оценка режима AutoFlow во время вспомогательной вентиляции у пациентов в отделении интенсивной терапии
Целью данного исследования является оценка долгосрочного использования режима AutoFlow во время механической вентиляции у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Многие новые режимы ИВЛ предлагаются без клинической оценки.
Среди них режимы с «двойным управлением», такие как AutoFlow, должны улучшить взаимодействие между пациентом и аппаратом ИВЛ и могут привести к меньшей тревоге.
Это исследование представляет собой долгосрочную клиническую оценку AutoFlow во время вспомогательной вентиляции с акцентом на его эффективность (в отношении газообмена и исхода) и на сигналы тревоги вентилятора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Argenteuil, Франция, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты на вспомогательной вентиляции с помощью аппарата ИВЛ Evita 4 (Dräger, Франция) в течение ожидаемой продолжительности более двух дней
Критерий исключения:
- кома
- ИВЛ более чем за 12 часов до включения
- беременность
- включение в другое исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С автопотоком
Вспомогательная вентиляция с активацией режима AutoFlow
|
Активация режима AutoFlow во время искусственной вентиляции легких
|
|
Активный компаратор: Без автопотока
Вспомогательная вентиляция без активации режима AutoFlow
|
Вспомогательная вентиляция без активации режима AutoFlow
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
газообмен
Временное ограничение: ежедневно при ИВЛ
|
ежедневно при ИВЛ
|
|
длина седации
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии
|
Выписка из отделения интенсивной терапии
|
|
частоты срабатывания вентилятора
Временное ограничение: ежедневно при ИВЛ
|
ежедневно при ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
длина механической вентиляции
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии
|
Выписка из отделения интенсивной терапии
|
|
частота вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии
|
Выписка из отделения интенсивной терапии
|
|
Оценка SOFA
Временное ограничение: ежедневно при ИВЛ
|
ежедневно при ИВЛ
|
|
смертность
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии
|
Выписка из отделения интенсивной терапии
|
|
кумулятивная доза седативных препаратов
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии
|
Выписка из отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AFON study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .