婦人科腹腔鏡検査におけるレミフェンタニル麻酔下でのロピバカインの腹腔内噴霧による鎮痛 (PSDR)
2011年6月26日 更新者：Carmel Medical Center
婦人科腹腔鏡手術中のレミフェンタニル麻酔下でのロピバカインの持続腹腔内噴霧による鎮痛に関する第3相前向きランダム化対照二重盲検第2試験
私たちの前向き無作為化プラセボ対照二重盲検研究では、婦人科腹腔鏡手術中の疼痛緩和に対する腹腔内ロピバカイン噴霧の有効性を研究します。
これは、レミフェンタニルを使用した全身麻酔プロトコルによる 2 回目の定常作業です。
調査の概要
詳細な説明
結果の尺度:
- VASスコア
- 手術中および術後の鎮痛剤の使用
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 片側または両側の卵管卵巣切除術または卵巣嚢胞切除術を含む待機的婦人科腹腔鏡手術
- 患者は現在または過去30日間に他の医学研究に参加していない
- 患者はインフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができる
- 年齢 18 歳以上
- ASA 身体状態グレード 1 ～ 2
除外基準:
- ロピバカイン、その他の局所麻酔薬、またはプロトコールに記載されているその他の薬剤に対するアレルギー
- 急性骨盤炎症性疾患
- クマジンまたはアスピリン治療
- 重度の不整脈
- 慢性的な痛みに対する鎮痛治療
- BMI>35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロピバカイン
|
10 mL ロピバカイン 1% の腹腔内噴霧
10 mL ロピバカイン 1% の腹腔内噴霧
|
|
プラセボコンパレーター：注射用水
|
10 mL の注射用水の腹腔内噴霧
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアルアナログスコア (VAS)
時間枠：24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
鎮痛剤の使用
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月26日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。