Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás ropivakain intraperitoneális porlasztásával remifentanil érzéstelenítéssel nőgyógyászati ​​laparoszkópiához (PSDR)

2011. június 26. frissítette: Carmel Medical Center

3. fázis, prospektív, randomizált, kontrollált és kettős vak második vizsgálat a fájdalomcsillapításról a ropivakain folyamatos intraperitoneális porlasztásával remifentanil érzéstelenítés alatt, nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét során

Prospektív, randomizált, placebo-kontrollos és kettős vak vizsgálatunkban az intraperitoneális ropivakain porlasztás hatékonyságát vizsgáljuk a fájdalomcsillapításban nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétek során. Ez a második állandó a Remifentanil általános érzéstelenítésének protokolljával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Eredményintézkedések:

  • VAS pontszám
  • Fájdalomcsillapítók alkalmazása a műtét során és a posztoperatív időszakban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét, beleértve az egy- vagy kétoldali salpingo-oophorectomiát vagy petefészek-cisztektómiát
  • A beteg jelenleg vagy az elmúlt 30 napban nem vesz részt más orvosi vizsgálatban
  • A beteg képes elolvasni, megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezését
  • 18 év feletti kor
  • ASA fizikai állapot 1-2

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a ropivakainra vagy más helyi érzéstelenítőkre vagy a protokollban felsorolt ​​egyéb gyógyszerekre
  • Akut kismedencei gyulladásos betegség
  • Coumadin vagy aszpirin kezelés
  • Jelentős aritmiák
  • Fájdalomcsillapító kezelés krónikus fájdalomra
  • BMI >35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ropivakain
Drog: 10 ml ropvakain 1%
10 ml ropivakain 1%-os intraperitoneális porlasztása
Drog: 10 ml ropivakain 1%
10 ml ropivakain 1%-os intraperitoneális porlasztása
Placebo Comparator: Injekcióhoz való víz
Drog: Injekcióhoz való víz
10 ml injekcióhoz való víz intraperitoneális porlasztása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg pontszám (VAS)
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Carmel Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMC090074CTIL
  • PSDR (Egyéb azonosító: Gynecology Dept. Code)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​laparoszkópia

Klinikai vizsgálatok a 10 ml ropvakain 1%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel