Alívio da dor por nebulização intraperitoneal de ropivacaína sob anestesia com remifentanil para laparoscopia ginecológica (PSDR)
26 de junho de 2011 atualizado por: Carmel Medical Center
Segundo ensaio prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego de fase 3 sobre alívio da dor por nebulização intraperitoneal contínua de ropivacaína sob anestesia com remifentanil durante cirurgia laparoscópica ginecológica
Em nosso estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, estudaremos a eficácia da nebulização intraperitoneal de ropivacaína no alívio da dor durante a cirurgia laparoscópica ginecológica.
Este é um segundo esquema com protocolo de anestesia geral utilizado de Remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas de resultado :
- pontuação VAS
- Uso de analgésicos durante a operação e pós-operatório
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva, incluindo salpingo-ooforectomia unilateral ou bilateral ou cistectomia ovariana
- Paciente que não participa de outro estudo médico no momento ou nos últimos 30 dias
- O paciente é capaz de ler, entender e assinar um consentimento informado
- Idade 18 anos e acima
- Estado físico ASA grau 1-2
Critério de exclusão:
- Alergia a ropivacaína ou outros anestésicos locais ou outras medicações listadas no protocolo
- Doença inflamatória pélvica aguda
- Tratamento com coumadina ou aspirina
- Arritmias significativas
- Tratamento analgésico para dor crônica
- IMC>35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ropivacaína
|
Nebulização intraperitoneal de 10 mL de Ropivacaína 1%
Nebulização intraperitoneal de 10 mL de Ropivacaína 1%
|
|
Comparador de Placebo: Água para injeção
|
Nebulização intraperitoneal de 10 mL de água para injeção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de Analgésicos
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC090074CTIL
- PSDR (Outro identificador: Gynecology Dept. Code)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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