妇科腹腔镜瑞芬太尼麻醉下腹腔雾化罗哌卡因镇痛 (PSDR)
2011年6月26日 更新者：Carmel Medical Center
妇科腹腔镜手术期间瑞芬太尼麻醉下连续腹膜内雾化罗哌卡因镇痛的前瞻性、随机、对照和双盲第三阶段试验
在我们的前瞻性、随机、安慰剂对照和双盲研究中，我们将研究腹腔内雾化罗哌卡因对妇科腹腔镜手术期间疼痛缓解的疗效。
这是第二个使用瑞芬太尼的全身麻醉方案。
研究概览
详细说明
结果措施：
- VAS评分
- 手术和术后镇痛药的使用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 选择性妇科腹腔镜手术，包括单侧或双侧输卵管卵巢切除术或卵巢囊肿切除术
- 患者目前或过去 30 天内未参加其他医学研究
- 患者能够阅读、理解并签署知情同意书
- 18岁及以上
- ASA 身体状况等级 1-2
排除标准：
- 对罗哌卡因或其他局部麻醉剂或方案中列出的其他药物过敏
- 急性盆腔炎
- 香豆素或阿司匹林治疗
- 明显的心律失常
- 慢性疼痛的镇痛治疗
- 体重指数>35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：罗哌卡因
|
腹腔内雾化 10 mL 罗哌卡因 1%
腹腔内雾化 10 mL 罗哌卡因 1%
|
|
安慰剂比较：注射用水
|
10mL注射用水腹腔雾化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
镇痛药的使用
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月24日
首次发布 (估计)
2009年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月26日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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