Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunlievitys ropivakaiinin intraperitoneaalisella sumutuksella remifentaniilipuudutuksessa gynekologiseen laparoskopiaan (PSDR)

sunnuntai 26. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Carmel Medical Center

Vaihe 3 Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja kaksoissokkoutettu toinen koe kivunlievitykseen jatkuvalla intraperitoneaalisella ropivakaiinisumutuksella remifentaniilipuudutuksessa gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana

Prospektiivisessa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa ja kaksoissokkoutetussa tutkimuksessamme tutkimme intraperitoneaalisen ropivakaiinisumutuksen tehoa kivunlievitykseen gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana. Tämä on toinen tasainen Remifentanil-valmisteen yleisanestesian protokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulostoimenpiteet:

  • VAS-pisteet
  • Kipulääkkeiden käyttö leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus, mukaan lukien toispuolinen tai kahdenvälinen salpingo-ooforektomia tai munasarjakystektomia
  • Potilas, joka ei osallistu muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana
  • Potilas pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • ASA fyysinen tila 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia ropivakaiinille tai muille paikallispuudutteille tai muille protokollassa luetelluille lääkkeille
  • Akuutti lantion alueen tulehdussairaus
  • Coumadin- tai aspiriinihoito
  • Merkittävät rytmihäiriöt
  • Analgeettinen hoito krooniseen kipuun
  • BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropivakaiini
Lääke: 10 ml ropivakaiinia 1 %
10 ml:n ropivakaiini 1 %:n intraperitoneaalinen sumutus
Lääke: 10 ml ropivakaiinia 1 %
10 ml:n ropivakaiini 1 %:n intraperitoneaalinen sumutus
Placebo Comparator: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lääke: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Intraperitoneaalinen sumutus 10 ml:lla vettä injektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analog Score (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analgeettien käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carmel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC090074CTIL
  • PSDR (Muu tunniste: Gynecology Dept. Code)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 10 ml ropivakaiinia 1 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa