Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindring ved intra-peritoneal forstøvning af ropivacain under remifentanil anæstesi til gynækologisk laparoskopi (PSDR)

26. juni 2011 opdateret af: Carmel Medical Center

Fase 3 prospektivt, randomiseret, kontrolleret og dobbeltblindet andet forsøg på smertelindring ved kontinuerlig intraperitoneal forstøvning af ropivacain under remifentanil-anæstesi under gynækologisk laparoskopisk kirurgi

I vores prospektive, randomiserede, placebokontrollerede og dobbeltblindede undersøgelse vil vi studere effektiviteten af ​​intraperitoneal ropivacain-forstøvning på smertelindring under gynækologisk laparoskopisk kirurgi. Dette er en anden stabil med protokol for generel anæstesi brugt af Remifentanil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultatmål:

  • VAS score
  • Brug af analgetika under operation og postoperativ periode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi inklusive unilateral eller bilateral salpingo-ooforektomi eller ovariecystektomi
  • Patient, der ikke deltager i anden medicinsk undersøgelse på nuværende tidspunkt eller i løbet af de sidste 30 dage
  • Patienten er i stand til at læse, forstå og underskrive et informeret samtykke
  • Alder 18 år og derover
  • ASA fysisk status grad 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for ropivacain eller andre lokalbedøvelsesmidler eller andre lægemidler, der er anført i protokollen
  • Akut bækkenbetændelse
  • Coumadin- eller aspirinbehandling
  • Betydelige arytmier
  • Analgetisk behandling af kroniske smerter
  • BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ropivacain
Medicin: 10 mLRopivacain 1 %
Intraperitoneal forstøvning af 10 ml ropivacain 1 %
Medicin: 10 ml ropivacain 1 %
Intraperitoneal forstøvning af 10 ml ropivacain 1 %
Placebo komparator: Vand til injektion
Medicin: Vand til injektion
Intraperitoneal forstøvning af 10 ml vand til injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af analgetika
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2009

Først opslået (Skøn)

25. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC090074CTIL
  • PSDR (Anden identifikator: Gynecology Dept. Code)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologisk laparoskopi

Kliniske forsøg med 10 mLRopivacain 1 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner