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부인과 복강경 검사를 위한 레미펜타닐 마취하에 로피바카인의 복강내 분무에 의한 통증 완화 (PSDR)

2011년 6월 26일 업데이트: Carmel Medical Center

부인과 복강경 수술 중 레미펜타닐 마취 하에 로피바카인의 지속적인 복강내 분무에 의한 통증 완화에 대한 3상 전향적, 무작위, 통제 및 이중 맹검 2차 시험

전향적, 무작위, 위약 대조 및 이중 맹검 연구에서 우리는 부인과 복강경 수술 중 통증 완화에 대한 복강내 로피바카인 분무의 효능을 연구할 것입니다. 이것은 Remifentanil을 사용하는 전신 마취 프로토콜의 두 번째 안정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결과 측정:

  • VAS 점수
  • 수술 중 및 수술 후 진통제 사용

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 일방적 또는 양측 난관-난소절제술 또는 난소 방광절제술을 포함한 선택적 부인과 복강경 수술
  • 현재 또는 지난 30일 동안 다른 의학 연구에 참여하지 않은 환자
  • 환자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
  • 18세 이상
  • ASA 신체상태 1~2등급

제외 기준:

  • 로피바카인 또는 기타 국소 마취제 또는 프로토콜에 나열된 기타 약물에 대한 알레르기
  • 급성 골반 염증성 질환
  • 쿠마딘 또는 아스피린 치료
  • 상당한 부정맥
  • 만성 통증에 대한 진통제 치료
  • BMI>35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피바카인
의약품: 10mL로피바카인 1%
10 mL Ropivacaine 1%의 복강내 분무
의약품: 10mL 로피바카인 1%
10 mL Ropivacaine 1%의 복강내 분무
위약 비교기: 주사용수
의약품: 주사용수
주사용수 10mL를 복강내 분무

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진통제의 사용
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carmel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMC090074CTIL
  • PSDR (기타 식별자: Gynecology Dept. Code)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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