Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uśmierzanie bólu przez dootrzewnową nebulizację ropiwakainy w znieczuleniu remifentanylem do laparoskopii ginekologicznej (PSDR)

26 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Carmel Medical Center

Faza 3 Prospektywne, randomizowane, kontrolowane i podwójnie zaślepione drugie badanie dotyczące uśmierzania bólu przez ciągłą nebulizację dootrzewnową ropiwakainy w znieczuleniu remifentanylem podczas ginekologicznej operacji laparoskopowej

W naszym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z podwójnie ślepą próbą zbadamy skuteczność dootrzewnowej nebulizacji ropiwakainy w łagodzeniu bólu podczas ginekologicznych operacji laparoskopowych. Jest to drugi stały z protokołem znieczulenia ogólnego stosowanym Remifentanilem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mierniki rezultatu :

  • Wynik VAS
  • Stosowanie leków przeciwbólowych w okresie operacyjnym i pooperacyjnym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne ginekologiczne operacje laparoskopowe, w tym jednostronne lub obustronne wycięcie jajowodów lub cystektomia jajników
  • Pacjent nieuczestniczący obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni w innym badaniu medycznym
  • Pacjent jest w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Stan fizyczny ASA stopień 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na ropiwakainę lub inne środki miejscowo znieczulające lub inne leki wymienione w protokole
  • Ostra choroba zapalna miednicy mniejszej
  • Leczenie kumadyną lub aspiryną
  • Znaczące arytmie
  • Leczenie przeciwbólowe bólu przewlekłego
  • BMI>35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ropiwakaina
Lek: 10 mlRopiwakaina 1%
Nebulizacja dootrzewnowa 10 ml Ropiwakainy 1%
Lek: 10 ml ropiwakainy 1%
Nebulizacja dootrzewnowa 10 ml Ropiwakainy 1%
Komparator placebo: Woda do wstrzykiwań
Lek: Woda do wstrzykiwań
Dootrzewnowa nebulizacja 10 ml wody do wstrzykiwań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC090074CTIL
  • PSDR (Inny identyfikator: Gynecology Dept. Code)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 10 mlRopiwakaina 1%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj