子癇前症を予測するための PP13 およびドップラー研究
超音波検査と胎盤タンパク質 13 (PP13) を組み合わせて、早産歴のある妊婦とない妊婦、およびプロゲステロンまたはクレキサンで治療された妊婦の子癇前症の発症リスクを比較する
子癇前症を発症するリスクを予測するための生化学マーカーおよび超音波マーカーの評価 生化学マーカーには、胎盤タンパク質 13 (PP13) および胎盤成長因子 (PIGF) の血清レベルがあります。 超音波検査マーカーについては、子宮母体動脈を通る血流のドップラー拍動指数が評価される。
PP13 は胎盤によって生成され、母体の血液循環に放出されます。 それは、早期発症子癇前症の有効な血清マーカーであることが示されています (Nicolaides KH et al., 2005)。 この研究の目的は、子癇前症を発症するリスクを評価するための逐次的および組み合わせた分析のためのさまざまな方法の包括的な評価を提供するために、妊娠初期および妊娠中期における生化学的マーカーの評価をドップラーと組み合わせることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、ダウン症のリスクの妊娠初期評価のために出生前診療所に通うすべての人を登録する前向き観察研究です。 すべての女性は、GA 10 ～ 13 週および 21 ～ 23 週の第 1 期および第 2 期に、ドップラー拍動指数とともに、病歴および産科の病歴、人口統計学、および血液サンプルを提供しています。 可能であれば、出産のために入院時に採血を行います。 超音波検査と血清マーカーの測定は、妊娠の結果を知らずに行われます。
患者は次の 3 つのグループに割り当てられます。
- GA 10-13 での出生前検査に参加するすべての参加者。
- 少なくとも 2 回の流産または早産の既往があり、入院から出産後 12 週間まで低分子量ヘパリン 40 ～ 80 mg/日で治療されている患者。
- 妊娠初期に出血のために産婦人科緊急クリニックに入院し、プロゲステロンで治療されている患者。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Beer-Sheva、イスラエル
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -CRLによって定義された実行可能な妊娠があり、インフォームドコンセントに署名した後の16〜45歳の女性
- グループ1では、GAが14週間未満の場合、上記を満たすすべての患者が適格です
- グループ 2 ではすべての患者
除外基準:
- -登録時の妊娠期間> 13週6日 LMPによる採血時の超音波検査
- -精神遅滞またはその他の精神障害 研究に参加する患者の真の意欲に疑問を抱かせる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
コントロール未処理、プラセボなし
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治療なし
他の名前：
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実験的：2
流産を繰り返し低分子ヘパリン治療中の患者
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40～80mg/日
他の名前：
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実験的：3
プロゲステロンで治療された妊娠初期の出血からの患者のスーパー
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1 日 40 単位の入場
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-子癇前症（高血圧> 140/90、タンパク尿> 2+または24時間収集で300 mg / Dl
時間枠：妊娠週 > 20 ～ 41 週
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妊娠週 > 20 ～ 41 週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮内発育制限、早産、自然流産、子宮内胎児死亡
時間枠：受胎から出産後1週間まで
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受胎から出産後1週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Reli Hershkovitz, MD、Ben-Gurion University of the Negev
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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