PP13 y estudio Doppler para predecir preeclampsia
Examen ecográfico combinado y proteína 13 de placenta (PP13) para comparar el riesgo de desarrollo de preeclampsia entre mujeres embarazadas con y sin antecedentes de parto prematuro y aquellas tratadas con progesterona o Clexane
Evaluación de marcadores bioquímicos y ecográficos para predecir el riesgo de desarrollar preeclampsia Entre los marcadores bioquímicos se encuentran el nivel sérico de proteína placentaria 13 (PP13) y factor de crecimiento de placenta (PIGF). Para el marcador ecográfico, se evalúa la pulsatilidad Doppler Índice del flujo sanguíneo a través de las arterias maternas uterinas.
La PP13 es producida por la placenta y liberada a la circulación sanguínea materna. Se ha demostrado que es un marcador sérico eficaz para la preeclampsia de aparición temprana (Nicolaides KH et al., 2005). El propósito de este estudio es combinar la evaluación de los marcadores bioquímicos con Doppler en el primer y segundo trimestre para proporcionar una evaluación integral de varios métodos de análisis secuencial y combinado para evaluar el riesgo de desarrollar preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo que inscribe a todas las personas que asisten a la clínica prenatal para la evaluación del riesgo de síndrome de Down en el primer trimestre. Todas las mujeres proporcionan antecedentes médicos y obstétricos, datos demográficos y muestras de sangre junto con el índice de pulsatilidad Doppler durante el primer y segundo trimestre a las 10 a 13 semanas de EG y a las 21 a 23 semanas. Cuando sea posible, se extraerá sangre al ingreso en el hospital para el parto. Las mediciones de la ecografía y los marcadores séricos se realizan sin conocer el resultado del embarazo.
Los pacientes serán asignados a tres grupos:
- Todos los asistentes a las pruebas prenatales en GA 10-13.
- Pacientes con antecedentes de al menos 2 pérdidas de embarazo o parto pretérmino y tratadas con heparina de bajo peso molecular a 40-80 mg/día desde el ingreso hasta 12 semanas después del parto.
- Pacientes que ingresaron a la clínica de obstetricia y ginecología de emergencia por sangrado durante el primer trimestre y son tratadas con progesterona.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer-Sheva, Israel
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 16 a 45 años con embarazo viable según lo definido por CRL y después de firmar un consentimiento informado
- En el grupo 1, todos los pacientes que cumplen con lo anterior son elegibles cuando la GA es inferior a 14 semanas
- En el grupo 2 todos los pacientes
Criterio de exclusión:
- Edad de gestación en el momento de la inscripción > 13 semanas y 6 días por FUM verificada por ecografía en el momento de la extracción de sangre
- Retraso mental u otros trastornos mentales que imponen dudas sobre la verdadera disposición del paciente a participar en el Estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Control no tratado, sin placebo
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sin tratamiento
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 2
Paciente tratada con heparina de bajo peso molecular tras abortos repetidos
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40-80 mg/día
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 3
Paciente super sangrado primer trimestre tratada con progesterona
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Entrada diaria de 40 unidades
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Preeclampsia (hipertensión >140/90, proteinuria >2+ o 300 mg/Dl en 24 h recogida
Periodo de tiempo: semana de embarazo >20 a 41 semanas
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semana de embarazo >20 a 41 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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restricción del crecimiento intrauterino, parto prematuro, aborto espontáneo y muerte fetal intrauterina
Periodo de tiempo: desde la concepción hasta una semana después del parto
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desde la concepción hasta una semana después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reli Hershkovitz, MD, Ben-Gurion University of the Negev
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anticoagulantes
- Progestágenos
- Heparina
- Heparina, de bajo peso molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
- Progesterona
Otros números de identificación del estudio
- 972-07-024
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