Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PP13- ja Doppler-tutkimus preeklampsian ennustamiseksi

keskiviikko 24. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Ben-Gurion University of the Negev

Yhdistetty sonografinen tutkimus ja istukkaproteiini 13 (PP13) vertaamaan preeklampsian kehittymisriskiä raskaana olevilla naisilla, joilla on tai ei ole ennenaikaista synnytystä, ja niillä, joita on hoidettu progesteronilla tai kleksaanilla

Biokemiallisen ja sonografisen markkerin arviointi preeklampsian kehittymisriskin ennustamiseksi Biokemiallisia markkereita ovat seerumin istukan proteiini 13 (PP13) ja istukan kasvutekijä (PIGF). Sonografisen markkerin Doppler-pulsatiteettia varten arvioidaan kohdun äidin valtimoiden läpi kulkevan verenvirtauksen indeksi.

Istukka tuottaa PP13:a ja vapautuu äidin verenkiertoon. Sen on osoitettu olevan tehokas seerumimarkkeri varhain alkavalle preeklampsialle (Nicolaides KH et al., 2005). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää biokemiallisten markkerien arviointi Doppleriin ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana, jotta saadaan kattava arvio eri menetelmistä peräkkäistä ja yhdistettyä analyysiä varten preeklampsian kehittymisriskin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, johon otetaan mukaan kaikki synnytystä edeltävälle klinikalle osallistujat arvioimaan Downin oireyhtymän riskiä ensimmäisen kolmanneksen aikana. Kaikki naiset toimittavat lääketieteellistä ja synnytyshistoriaa, demografiaa ja verinäytteitä sekä Doppler-pulsatiteettiindeksiä ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana GA-viikkojen 10-13 ja 21-23 viikon aikana. Mahdollisuuksien mukaan veri otetaan sairaalan vastaanotolla synnytystä varten. Sonografian ja seerumin merkkiaineiden mittaukset tehdään sokkoutuneena raskauden lopputulokseen.

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:

  1. Kaikki osallistujat, jotka osallistuvat synnytystä edeltävään testaukseen GA:ssa 10-13.
  2. Potilaat, joilla on ollut vähintään kaksi raskauden katkeamista tai ennenaikainen synnytys ja joita on hoidettu pienimolekyylisellä hepariinilla annoksella 40-80 mg/vrk vastaanottopäivästä 12 viikkoon synnytyksen jälkeen.
  3. Potilaat, jotka joutuivat ObGyn-päivystykseen verenvuodon vuoksi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja joita hoidetaan progesteronilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Reli Hershkovitz, MD
  • Puhelinnumero: 972-8-6403070
  • Sähköposti: ralika@bgu.ac.il

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center, Ben Gurion University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reli Hershkovitz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16–45-vuotiaat naiset, joilla on elinkelpoinen raskaus CRL:n määrittelemällä tavalla ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
  • Ryhmässä 1 kaikki edellä mainitut potilaat ovat kelvollisia, kun GA on alle 14 viikkoa
  • Ryhmässä 2 kaikki potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä > 13 viikkoa ja 6 päivää LMP:llä varmistettu ultraäänellä verenoton yhteydessä
  • Kehitysvammaisuus tai muut mielenterveyshäiriöt, jotka herättävät epäilyksiä potilaan todellisesta halukkuudesta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Kontrollia ei hoidettu, ei lumelääkettä
Lääke: Ei huumeita
ei hoitoa
Muut nimet:
  • Ei hoitoa
KOKEELLISTA: 2
Potilas, jota hoidettiin pienimolekyylipainoisella hepariinilla toistuvan raskauden menetyksen jälkeen
Lääke: Pienimolekyylipainoinen hepariini
40-80 mg/vrk
Muut nimet:
  • clexan
KOKEELLISTA: 3
Potilas super ensimmäisen raskauskolmanneksen verenvuodosta, jota hoidettiin progesteronilla
Lääke: Progesteroni
40 yksikköä päivässä
Muut nimet:
  • Prometrium
  • C-21 steroidihormoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Preeklampsia (hypertensio > 140/90, proteinuria > 2+ tai 300 mg/Dl 24 tunnin kokoelmassa
Aikaikkuna: raskausviikko > 20 - 41 viikkoa
raskausviikko > 20 - 41 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdunsisäinen kasvun rajoitus, ennenaikainen synnytys, spontaani abortti ja kohdunsisäinen sikiökuolema
Aikaikkuna: hedelmöityksestä viikkoon synnytyksen jälkeen
hedelmöityksestä viikkoon synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ben-Gurion University of the Negev

Yhteistyökumppanit

Medical University of Graz
Perkin Elmer Inc.
Diagnostic Technologies Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Reli Hershkovitz, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 972-07-024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei huumeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa