자간전증을 예측하기 위한 PP13 및 도플러 연구
조산 이력이 있거나 없는 임산부와 프로게스테론 또는 클렉산으로 치료받은 임산부 사이에서 자간전증 발병 위험을 비교하기 위한 초음파 검사 및 태반 단백질 13(PP13) 결합
자간전증 발생 위험을 예측하기 위한 생화학적 및 초음파 표지자의 평가 생화학적 표지자 중에는 태반 단백질 13(PP13) 및 태반 성장 인자(PIGF)의 혈청 수준이 있습니다. 초음파 표지자의 경우 자궁 모체 동맥을 통과하는 혈류의 도플러 박동 지수를 평가합니다.
PP13은 태반에서 생성되어 모체 혈액 순환계로 방출됩니다. 조기 발병 자간전증에 대한 효과적인 혈청 마커인 것으로 나타났습니다(Nicolaides KH et al., 2005). 이 연구의 목적은 자간전증 발병 위험을 평가하기 위해 순차 및 복합 분석을 위한 다양한 방법에 대한 포괄적인 평가를 제공하기 위해 임신 1기 및 2기에 생화학적 마커 평가를 도플러와 결합하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다운 증후군에 대한 위험의 첫 3개월 평가를 위해 산전 클리닉에 참석하는 모든 이민자를 등록하는 전향적 관찰 연구입니다. 모든 여성은 GA 10-13주 및 21-23주에 임신 1기 및 2기 동안 도플러 박동 지수와 함께 의료 및 산과 병력, 인구 통계 및 혈액 샘플을 제공합니다. 가능한 경우 - 출산을 위해 병원 입원 시 혈액을 채취합니다. 초음파 검사 및 혈청 마커의 측정은 임신 결과에 대해 맹검으로 수행됩니다.
환자는 세 그룹으로 배정됩니다.
- GA 10-13에서 산전 검사에 참석하는 모든 참가자.
- 최소 2번의 유산 또는 조산의 병력이 있고 입원부터 출산 후 12주까지 저분자량 헤파린 40-80mg/일로 치료받은 환자.
- 임신 초기 출혈로 응급산부인과에 내원하여 프로게스테론 치료를 받고 있는 환자.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CRL에서 정의한 대로 임신 가능성이 있는 16-45세의 여성 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 그룹 1에서 위를 충족하는 모든 환자는 GA가 14주 미만일 때 자격이 있습니다.
- 그룹 2에서 모든 환자
제외 기준:
- 등록 시 임신 연령 > 13주 6일, 채혈 시 초음파로 확인된 LMP에 의해 확인됨
- 연구에 참여하려는 환자의 진정한 의지에 대해 의심을 불러일으키는 정신 지체 또는 기타 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
치료되지 않은 대조군, 위약 없음
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치료 없음
다른 이름들:
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실험적: 2
반복 유산 후 저분자량 헤파린으로 치료받은 환자
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40-80mg/일
다른 이름들:
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실험적: 삼
프로게스테론으로 치료받은 임신 초기 출혈 환자 슈퍼
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일일 입장권 40개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자간전증(고혈압 >140/90, 단백뇨 >2+ 또는 24시간 수집 시 300 mg/Dl
기간: 임신 주 >20~41주
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임신 주 >20~41주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁 내 성장 제한, 조산, 자연 유산 및 자궁 내 태아 사망
기간: 임신부터 출산 후 일주일까지
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임신부터 출산 후 일주일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reli Hershkovitz, MD, Ben-Gurion University of the Negev
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 972-07-024
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