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腸の透過性と完全性に対するエタノールの影響

2014年11月11日 更新者：Maastricht University Medical Center

健康な人の腸の透過性と完全性に対するエタノールの影響

アルコール摂取は世界中で大きな健康問題です。 それは体のすべてのシステム、特に胃腸管に影響を与えます。 急性または慢性のアルコール摂取は、腸の透過性の増加、構造変化、上皮内層細胞の破壊に至るまで、胃腸粘膜に悪影響を及ぼします。 人間のデータはまだ限られており、研究のほとんどは慢性アルコール乱用者を対象に実施されました。

研究者らは、適度な飲酒も小腸の透過性を高め、その後の密着結合複合体の破壊に寄与する可能性があると仮説を立てています。 この研究は、適度な飲酒が小腸の透過性に及ぼす影響についてのさらなる洞察を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
  • エタノール代謝における性別による違いを避けるため、性別は男性です。
  • エタノール代謝の加齢による変化を避けるため、18～45 歳。
  • 通常の病歴と身体検査。
  • 正常な肝機能検査（すなわち、 ALT、AST、γGT）は、マーストリヒト大学医療センターの臨床化学研究室における肝酵素の正常範囲の基準値に準拠しています。
  • 白人の民族性。
  • BMI=18～30kg/m2。

除外基準:

  • 胃腸疾患または腹部手術の病歴。
  • アルコール乱用歴または現在の過度のアルコール摂取（1日あたり2杯以上のアルコール飲料、または1週間あたり14杯以上のアルコール飲料）40.
  • エタノール代謝または腸管透過性と相互作用する可能性のある最近のまたは慢性の薬物療法（NSAID、ベンゾジアゼピン、抗うつ薬など）。
  • 喫煙。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アルコール
エタノールの十二指腸内注入
デバイス：胃十二指腸内視鏡検査 - 十二指腸内挿管
水道水で最大 10% に希釈したエタノール 20 g
他の：エタノール
デバイス：胃十二指腸内視鏡検査 - 十二指腸内挿管
水道水で最大 10% に希釈したエタノール 20 g
実験的：プラセボ
水道水の十二指腸内注入
デバイス：胃十二指腸内視鏡検査 - 十二指腸内挿管
水道水で最大 10% に希釈したエタノール 20 g

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
エタノールの十二指腸内投与後の糖透過性試験により腸管透過性を評価する。
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
エタノールの十二指腸内投与後の生検標本の密着結合構造とタンパク質を評価する。
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University Medical Center

協力者

Top Institute Food and Nutrition

捜査官

  • 主任研究者：A Masclee, MD PhD、Maastricht UMC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月11日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 09-3-026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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