Wpływ etanolu na przepuszczalność i integralność jelit
11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ etanolu na przepuszczalność i integralność jelit u zdrowych osób
Spożywanie alkoholu jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Wpływa na wszystkie układy organizmu, zwłaszcza na przewód pokarmowy. Ostre lub przewlekłe spożywanie alkoholu ma szkodliwy wpływ na błonę śluzową przewodu pokarmowego, od zwiększonej przepuszczalności jelit, zmian strukturalnych po poważne zniszczenie komórek wyściółki nabłonka. Dane dotyczące ludzi są nadal ograniczone, a większość badań przeprowadzono na osobach przewlekle nadużywających alkoholu.
Badacze stawiają hipotezę, że umiarkowane picie alkoholu może również zwiększać przepuszczalność jelita cienkiego i przyczyniać się do późniejszego rozerwania kompleksu ciasnych połączeń. Badanie to może zapewnić lepszy wgląd w wpływ umiarkowanego picia alkoholu na przepuszczalność jelita cienkiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz świadomej zgody.
- Płeć męska, aby uniknąć związanych z płcią różnic w metabolizmie etanolu.
- Między 18 a 45 rokiem życia, aby uniknąć związanych z wiekiem zmian w metabolizmie etanolu39.
- Normalna historia medyczna i badanie fizykalne.
- Prawidłowe wyniki badań czynności wątroby (tj. ALT, AST i γGT) zgodnie z wartościami referencyjnymi dla normalnych zakresów enzymów wątrobowych w laboratorium chemii klinicznej Centrum Medycznego Uniwersytetu w Maastricht.
- Pochodzenie kaukaskie.
- BMI=18 - 30kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub chirurgii jamy brzusznej.
- Historia nadużywania alkoholu lub obecne nadmierne spożywanie alkoholu (> 2 napoje alkoholowe dziennie lub > 14 napojów alkoholowych tygodniowo)40.
- Niedawne lub przewlekłe leki, które mogą wchodzić w interakcje z metabolizmem etanolu lub przepuszczalnością jelit, np. NLPZ, benzodiazepiny i leki przeciwdepresyjne.
- Palenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: alkohol
Dodwunastniczy wlew etanolu
|
20 g etanolu rozcieńczonego do 10% w wodzie wodociągowej
|
|
Inny: Etanol
|
20 g etanolu rozcieńczonego do 10% w wodzie wodociągowej
|
|
Eksperymentalny: Placebo
Dodwunastniczy wlew wody z kranu
|
20 g etanolu rozcieńczonego do 10% w wodzie wodociągowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena przepuszczalności jelit za pomocą badania przepuszczalności cukru po dodwunastniczym podaniu etanolu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena struktury połączeń ścisłych i białek w wycinkach biopsyjnych po dodwunastniczym podaniu etanolu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Draper LR, Gyure LA, Hall JG, Robertson D. Effect of alcohol on the integrity of the intestinal epithelium. Gut. 1983 May;24(5):399-404. doi: 10.1136/gut.24.5.399.
- Hirsch S, Chaves G, Gotteland M, de la Maza P, Petermann M, Barrera P, Bunout D. [Intestinal permeability in alcoholic patients without liver damage]. Rev Med Chil. 1997 Jun;125(6):653-8. Spanish.
- Basuroy S, Sheth P, Mansbach CM, Rao RK. Acetaldehyde disrupts tight junctions and adherens junctions in human colonic mucosa: protection by EGF and L-glutamine. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Aug;289(2):G367-75. doi: 10.1152/ajpgi.00464.2004. Epub 2005 Feb 17.
- Elamin E, Masclee A, Troost F, Pieters HJ, Keszthelyi D, Aleksa K, Dekker J, Jonkers D. Ethanol impairs intestinal barrier function in humans through mitogen activated protein kinase signaling: a combined in vivo and in vitro approach. PLoS One. 2014 Sep 16;9(9):e107421. doi: 10.1371/journal.pone.0107421. eCollection 2014.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- cytokiny
- choroby zapalne jelit
- Przepuszczalność
- ciasne połączenia
- Wpływ alkoholu na przepuszczalność jelit może mieć poważne konsekwencje zdrowotne.
- Powszechnie przyjmuje się, że zwiększona przepuszczalność jelit u osób uzależnionych prowadzi
- do translokacji endotoksyn bakteryjnych ze światła jelita do żyły wrotnej, a następnie do wątroby.
- W wątrobie endotoksyny wyzwalają układ odpornościowy i aktywują rezydentne makrofagi, komórki Kupffera.
- Aktywacja komórek Kupffera prowadzi do produkcji chemokin (IL-8) i
- cytokiny prozapalne (IL-1, TNFα), powodujące uszkodzenie hepatocytów, zapalenie, zwłóknienie i ostatecznie marskość wątroby.
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-3-026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gastroduodenoskopia – intubacja dodwunastnicza
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane