Etanolin vaikutukset suoliston läpäisevyyteen ja eheyteen
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Etanolin vaikutus suoliston läpäisevyyteen ja eheyteen terveillä yksilöillä
Alkoholin kulutus on suuri terveysongelma maailmanlaajuisesti. Se vaikuttaa kaikkiin kehon järjestelmiin, erityisesti maha-suolikanavaan. Akuutilla tai kroonisella alkoholinkäytöllä on haitallisia vaikutuksia maha-suolikanavan limakalvolle, joka vaihtelee lisääntyneestä suolen läpäisevyydestä, rakenteellisista muutoksista epiteelisolujen vakavaan tuhoutumiseen. Ihmisiä koskevat tiedot ovat edelleen rajallisia, ja suurin osa tutkimuksista tehtiin kroonisilla alkoholin väärinkäyttäjillä.
Tutkijat olettavat, että kohtuullinen alkoholin juominen voi myös lisätä ohutsuolen läpäisevyyttä ja myötävaikuttaa tiukan liitoskompleksin myöhempään hajoamiseen. Tämä tutkimus voi antaa enemmän käsitystä kohtalaisen alkoholinkäytön vaikutuksista ohutsuolen läpäisevyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
- Miesten sukupuoli sukupuoleen liittyvien erojen välttämiseksi etanolin aineenvaihdunnassa.
- 18–45-vuotiaille etanolin aineenvaihdunnan ikääntymiseen liittyvien muutosten välttämiseksi39.
- Normaali sairaushistoria ja fyysinen tarkastus.
- Normaalit maksan toimintakokeet (esim. ALT, AST ja γGT) Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen kliinisen kemian laboratorion maksaentsyymien normaaleiden viitearvojen mukaisesti.
- Kaukasialainen etnisyys.
- BMI = 18 - 30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi maha-suolikanavan häiriö tai vatsan leikkaus.
- Alkoholin väärinkäyttö tai nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö (> 2 alkoholijuomaa päivässä tai > 14 alkoholijuomaa viikossa)40.
- Viimeaikaiset tai krooniset lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa etanolin aineenvaihdunnan tai suoliston läpäisevyyden kanssa, eli tulehduskipulääkkeet, bentsodiatsepiinit ja masennuslääkkeet.
- Tupakointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alkoholia
Pohjukaissuolensisäinen etanolin infuusio
|
20 g etanolia laimennettuna vesijohtoveteen enintään 10 %
|
|
Muut: Etanoli
|
20 g etanolia laimennettuna vesijohtoveteen enintään 10 %
|
|
Kokeellinen: Plasebo
Pohjukaissuolensisäinen vesijohtoveden infuusio
|
20 g etanolia laimennettuna vesijohtoveteen enintään 10 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston läpäisevyyden arvioiminen sokeriläpäisevyystestin avulla etanolin pohjukaissuolensisäisen annon jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida tiiviiden liitosten rakennetta ja proteiineja biopsianäytteissä pohjukaissuolensisäisen etanolin antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Draper LR, Gyure LA, Hall JG, Robertson D. Effect of alcohol on the integrity of the intestinal epithelium. Gut. 1983 May;24(5):399-404. doi: 10.1136/gut.24.5.399.
- Hirsch S, Chaves G, Gotteland M, de la Maza P, Petermann M, Barrera P, Bunout D. [Intestinal permeability in alcoholic patients without liver damage]. Rev Med Chil. 1997 Jun;125(6):653-8. Spanish.
- Basuroy S, Sheth P, Mansbach CM, Rao RK. Acetaldehyde disrupts tight junctions and adherens junctions in human colonic mucosa: protection by EGF and L-glutamine. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Aug;289(2):G367-75. doi: 10.1152/ajpgi.00464.2004. Epub 2005 Feb 17.
- Elamin E, Masclee A, Troost F, Pieters HJ, Keszthelyi D, Aleksa K, Dekker J, Jonkers D. Ethanol impairs intestinal barrier function in humans through mitogen activated protein kinase signaling: a combined in vivo and in vitro approach. PLoS One. 2014 Sep 16;9(9):e107421. doi: 10.1371/journal.pone.0107421. eCollection 2014.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- sytokiinit
- tulehdukselliset suolistosairaudet
- Läpäisevyys
- tiukat risteykset
- Alkoholin vaikutuksella suoliston läpäisevyyteen voi olla merkittäviä terveysvaikutuksia.
- On yleisesti hyväksyttyä, että alkoholistien lisääntynyt suolen läpäisevyys johtaa
- bakteerien endotoksiinien siirtymiseen suoliston luumenista porttilaskimoon ja sitten maksaan.
- Maksassa endotoksiinit laukaisevat immuunijärjestelmän ja aktivoivat makrofageja, Kupffer-soluja.
- Kupffer-solujen aktivaatio johtaa kemokiinien (IL-8) tuotantoon ja
- proinflammatoriset sytokiinit (IL-1, TNFα), jotka johtavat maksasolujen vaurioitumiseen, tulehdukseen, fibroosiin ja lopulta maksakirroosiin.
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-3-026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .