- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00928733
장 투과성 및 완전성에 대한 에탄올의 효과
2014년 11월 11일 업데이트: Maastricht University Medical Center
건강한 개인의 장 투과성과 무결성에 대한 에탄올의 영향
알코올 소비는 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 그것은 신체의 모든 시스템, 특히 위장관에 영향을 미칩니다. 급성 또는 만성 알코올 섭취는 장 투과성 증가, 구조적 변화, 상피 세포의 심각한 파괴 등 위장 점막에 해로운 영향을 미칩니다. 인간 데이터는 여전히 제한적이며 대부분의 연구는 만성 알코올 남용자에서 수행되었습니다.
연구자들은 적당한 음주가 또한 소장 투과성을 증가시키고 밀착 연접 복합체의 차후 파괴에 기여할 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 연구는 적당한 음주가 소장 투과성에 미치는 영향에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 에탄올 대사에서 성별과 관련된 차이를 피하기 위한 남성 성별.
- 18-45세 사이에 연령 관련 에탄올 대사 변화를 피하십시오39.
- 정상적인 병력 및 신체 검사.
- 정상적인 간 기능 검사(즉, ALT, AST, γGT)는 Maastricht University Medical Center의 임상 화학 실험실에서 간 효소의 정상 범위에 대한 기준 값에 따라 결정됩니다.
- 백인 민족.
- BMI=18 - 30kg/m2.
제외 기준:
- 위장 장애 또는 복부 수술의 병력.
- 알코올 남용 병력 또는 현재 과도한 알코올 소비(하루에 알코올 음료 2잔 이상 또는 일주일에 알코올 음료 14잔 이상)40.
- 에탄올 대사 또는 장 투과성과 상호 작용할 수 있는 최근 또는 만성 약물, 즉 NSAID, 벤조디아제핀 및 항우울제.
- 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 술
에탄올의 십이지장내 주입
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수돗물에 10%까지 희석된 에탄올 20g
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다른: 에탄올
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수돗물에 10%까지 희석된 에탄올 20g
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실험적: 위약
수돗물의 십이지장내 주입
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수돗물에 10%까지 희석된 에탄올 20g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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십이지장에 에탄올을 투여한 후 당 투과성 검사를 통해 장 투과성을 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에탄올의 십이지장내 투여 후 생검 표본에서 밀착 연접 구조 및 단백질을 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Draper LR, Gyure LA, Hall JG, Robertson D. Effect of alcohol on the integrity of the intestinal epithelium. Gut. 1983 May;24(5):399-404. doi: 10.1136/gut.24.5.399.
- Hirsch S, Chaves G, Gotteland M, de la Maza P, Petermann M, Barrera P, Bunout D. [Intestinal permeability in alcoholic patients without liver damage]. Rev Med Chil. 1997 Jun;125(6):653-8. Spanish.
- Basuroy S, Sheth P, Mansbach CM, Rao RK. Acetaldehyde disrupts tight junctions and adherens junctions in human colonic mucosa: protection by EGF and L-glutamine. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Aug;289(2):G367-75. doi: 10.1152/ajpgi.00464.2004. Epub 2005 Feb 17.
- Elamin E, Masclee A, Troost F, Pieters HJ, Keszthelyi D, Aleksa K, Dekker J, Jonkers D. Ethanol impairs intestinal barrier function in humans through mitogen activated protein kinase signaling: a combined in vivo and in vitro approach. PLoS One. 2014 Sep 16;9(9):e107421. doi: 10.1371/journal.pone.0107421. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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