乙醇对肠道通透性和完整性的影响
2014年11月11日 更新者：Maastricht University Medical Center
乙醇对健康个体肠道通透性和完整性的影响
饮酒是世界范围内的一个主要健康问题。 它影响身体的所有系统，尤其是胃肠道。 急性或慢性饮酒对胃肠道粘膜有多种有害影响，包括肠道通透性增加、结构改变以及上皮衬里细胞的严重破坏。 人类数据仍然有限，而且大多数研究是在长期酗酒者中进行的。
研究人员假设适度饮酒也可能增加小肠通透性，并导致紧密连接复合体的后续破坏。 这项研究可能会更深入地了解适度饮酒对小肠通透性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书。
- 男性性别以避免乙醇代谢中与性别相关的差异。
- 在 18-45 岁之间避免与年龄相关的乙醇代谢变化39。
- 病史和体格检查正常。
- 肝功能检查正常（即 ALT、AST 和 γGT）根据马斯特里赫特大学医学中心临床化学实验室肝酶正常范围的参考值。
- 白种人。
- 体重指数=18 - 30 公斤/平方米。
排除标准：
- 胃肠道疾病或腹部手术史。
- 酗酒史或目前过量饮酒（每天> 2 次酒精饮料或每周> 14 次酒精饮料）40。
- 可能与乙醇代谢或肠道通透性相互作用的近期或长期药物，即非甾体抗炎药、苯二氮卓类药物和抗抑郁药。
- 抽烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：酒精
十二指肠内输注乙醇
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20 克乙醇在自来水中稀释至 10%
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其他：乙醇
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20 克乙醇在自来水中稀释至 10%
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实验性的：安慰剂
自来水十二指肠内输注
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20 克乙醇在自来水中稀释至 10%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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十二指肠内给予乙醇后通过糖渗透性测试评估肠道渗透性。
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估十二指肠内乙醇给药后活检标本中的紧密连接结构和蛋白质。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A Masclee, MD PhD、Maastricht UMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Draper LR, Gyure LA, Hall JG, Robertson D. Effect of alcohol on the integrity of the intestinal epithelium. Gut. 1983 May;24(5):399-404. doi: 10.1136/gut.24.5.399.
- Hirsch S, Chaves G, Gotteland M, de la Maza P, Petermann M, Barrera P, Bunout D. [Intestinal permeability in alcoholic patients without liver damage]. Rev Med Chil. 1997 Jun;125(6):653-8. Spanish.
- Basuroy S, Sheth P, Mansbach CM, Rao RK. Acetaldehyde disrupts tight junctions and adherens junctions in human colonic mucosa: protection by EGF and L-glutamine. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Aug;289(2):G367-75. doi: 10.1152/ajpgi.00464.2004. Epub 2005 Feb 17.
- Elamin E, Masclee A, Troost F, Pieters HJ, Keszthelyi D, Aleksa K, Dekker J, Jonkers D. Ethanol impairs intestinal barrier function in humans through mitogen activated protein kinase signaling: a combined in vivo and in vitro approach. PLoS One. 2014 Sep 16;9(9):e107421. doi: 10.1371/journal.pone.0107421. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月25日
首次发布 (估计)
2009年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月11日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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