Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av etanol på intestinal permeabilitet og integritet

11. november 2014 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av etanol på intestinal permeabilitet og integritet hos friske individer

Alkoholforbruk er et stort helseproblem over hele verden. Det påvirker alle systemer i kroppen, spesielt mage-tarmkanalen. Akutt eller kronisk alkoholforbruk har skadelige effekter på mage-tarmslimhinnen, fra økt tarmpermeabilitet, strukturelle endringer til ødeleggelse av epitelceller. Menneskelige data er fortsatt begrenset, og de fleste studiene ble utført på kroniske alkoholmisbrukere.

Etterforskerne antar at moderat alkoholdrikking også kan øke tynntarmens permeabilitet og bidra til den påfølgende forstyrrelsen av tight junction-komplekset. Denne studien kan gi mer innsikt i effekten av moderat alkoholdrikking på tynntarmens permeabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke.
  • Mannlig kjønn for å unngå kjønnsrelaterte forskjeller i etanolmetabolisme.
  • Mellom 18-45 år for å unngå aldersrelaterte endringer i etanolmetabolismen39.
  • Normal sykehistorie og fysisk undersøkelse.
  • Normale leverfunksjonstester (dvs. ALT, AST og γGT) i henhold til referanseverdiene for normale områder av leverenzymer ved laboratoriet for klinisk kjemi ved Maastricht University Medical Center.
  • Kaukasisk etnisitet.
  • BMI=18 - 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med gastrointestinale lidelser eller abdominal kirurgi.
  • Historie med alkoholmisbruk eller nåværende overdreven alkoholforbruk (> 2 alkoholholdige drikker per dag eller > 14 alkoholholdige drikker per uke)40.
  • Nylige eller kroniske medisiner som kan interagere med etanolmetabolisme eller intestinal permeabilitet, dvs. NSAIDs, benzodiazepiner og antidepressiva.
  • Røyking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: alkohol
Intraduodenal infusjon av etanol
Enhet: Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubasjon
20 g etanol fortynnet opptil 10 % i vann fra springen
Annen: Etanol
Enhet: Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubasjon
20 g etanol fortynnet opptil 10 % i vann fra springen
Eksperimentell: Placebo
Intraduodenal infusjon av vann fra springen
Enhet: Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubasjon
20 g etanol fortynnet opptil 10 % i vann fra springen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere intestinal permeabilitet ved hjelp av sukkerpermeabilitetstesting etter intraduodenal administrering av etanol.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere tight junctions struktur og proteiner i biopsiprøver etter intraduodenal administrering av etanol.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 09-3-026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere