Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ethanol på intestinal permeabilitet og integritet

11. november 2014 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af ​​ethanol på intestinal permeabilitet og integritet hos raske individer

Alkoholforbrug er et stort sundhedsproblem på verdensplan. Det påvirker alle kroppens systemer, især mave-tarmkanalen. Akut eller kronisk alkoholforbrug har skadelige virkninger på mave-tarmslimhinden, varierende fra øget tarmpermeabilitet, strukturelle ændringer til skærende ødelæggelse af epitelcellerne. Menneskelige data er stadig begrænsede, og de fleste af undersøgelserne blev udført på kroniske alkoholmisbrugere.

Efterforskerne antager, at moderat alkoholdrikning også kan øge tyndtarmens permeabilitet og bidrage til den efterfølgende forstyrrelse af tight junction-komplekset. Denne undersøgelse kan give mere indsigt i virkningerne af moderat alkoholdrikning på tyndtarmens permeabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Mandligt køn for at undgå de kønsrelaterede forskelle i ethanolmetabolisme.
  • Mellem 18-45 år for at undgå aldersrelaterede ændringer i ethanolmetabolismen39.
  • Normal sygehistorie og fysisk undersøgelse.
  • Normale leverfunktionsprøver (dvs. ALT, AST og γGT) i henhold til referenceværdierne for normale områder af leverenzymer på laboratoriet for klinisk kemi ved Maastricht University Medical Center.
  • Kaukasisk etnicitet.
  • BMI=18 - 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med gastrointestinale lidelser eller abdominal kirurgi.
  • Anamnese med alkoholmisbrug eller aktuelt overdrevent alkoholforbrug (> 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen eller > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen)40.
  • Nylige eller kroniske medicin, der kan interagere med ethanolmetabolisme eller intestinal permeabilitet, dvs. NSAID'er, benzodiazepiner og antidepressiva.
  • Rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: alkohol
Intraduodenal infusion af ethanol
Enhed: Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubation
20 g ethanol fortyndet op til 10% i postevand
Andet: Ethanol
Enhed: Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubation
20 g ethanol fortyndet op til 10% i postevand
Eksperimentel: Placebo
Intraduodenal infusion af postevand
Enhed: Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubation
20 g ethanol fortyndet op til 10% i postevand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere tarmpermeabilitet ved hjælp af sukkerpermeabilitetstest efter intraduodenal administration af ethanol.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere tight junctions struktur og proteiner i biopsiprøver efter intraduodenal administration af ethanol.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2009

Først opslået (Skøn)

26. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-3-026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner