Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ethanolu na střevní propustnost a integritu

11. listopadu 2014 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vliv etanolu na střevní propustnost a integritu u zdravých jedinců

Konzumace alkoholu je celosvětově velkým zdravotním problémem. Ovlivňuje všechny systémy těla, zejména gastrointestinální trakt. Akutní nebo chronická konzumace alkoholu má škodlivé účinky na gastrointestinální sliznici, od zvýšené střevní permeability, strukturálních změn až po závažnou destrukci buněk epitelové výstelky. Údaje o lidech jsou stále omezené a většina studií byla provedena u chronických uživatelů alkoholu.

Výzkumníci předpokládají, že mírné pití alkoholu může také zvýšit propustnost tenkého střeva a přispět k následnému narušení komplexu těsných spojení. Tato studie může poskytnout více informací o účincích umírněného pití alkoholu na propustnost tenkého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
  • Mužské pohlaví, aby se předešlo genderovým rozdílům v metabolismu etanolu.
  • Mezi 18-45 lety, aby se zabránilo změnám v metabolismu etanolu souvisejícím s věkem39.
  • Normální anamnéza a fyzikální vyšetření.
  • Normální jaterní testy (tj. ALT, AST a γGT) podle referenčních hodnot pro normální rozsahy jaterních enzymů v laboratoři klinické chemie Lékařského centra Maastrichtské univerzity.
  • kavkazské etnikum.
  • BMI=18 - 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Gastrointestinální poruchy nebo břišní operace v anamnéze.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo současná nadměrná konzumace alkoholu (> 2 alkoholické nápoje denně nebo > 14 alkoholických nápojů týdně)40.
  • Nedávné nebo chronické léky, které mohou interagovat s metabolismem etanolu nebo střevní propustností, tj. NSAID, benzodiazepiny a antidepresiva.
  • Kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: alkohol
Intraduodenální infuze ethanolu
Přístroj: Gastroduodenoskopie - Intraduodenální intubace
20 g ethanolu zředěného až na 10 % ve vodě z vodovodu
Jiný: Ethanol
Přístroj: Gastroduodenoskopie - Intraduodenální intubace
20 g ethanolu zředěného až na 10 % ve vodě z vodovodu
Experimentální: Placebo
Intraduodenální infuze vody z vodovodu
Přístroj: Gastroduodenoskopie - Intraduodenální intubace
20 g ethanolu zředěného až na 10 % ve vodě z vodovodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit střevní propustnost pomocí testování propustnosti cukru po intraduodenálním podání etanolu.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit strukturu těsných spojení a proteiny v bioptických vzorcích po intraduodenálním podání etanolu.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Top Institute Food and Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-3-026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Gastroduodenoskopie - Intraduodenální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit