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Effetti dell'etanolo sulla permeabilità e integrità intestinale

11 novembre 2014 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'effetto dell'etanolo sulla permeabilità intestinale e sull'integrità negli individui sani

Il consumo di alcol è un grave problema di salute in tutto il mondo. Colpisce tutti i sistemi del corpo in particolare il tratto gastrointestinale. Il consumo acuto o cronico di alcol ha effetti deleteri sulla mucosa gastrointestinale che vanno dall'aumento della permeabilità intestinale, ai cambiamenti strutturali fino alla grave distruzione delle cellule del rivestimento epiteliale. I dati sull'uomo sono ancora limitati e la maggior parte degli studi sono stati condotti su alcolisti cronici.

I ricercatori ipotizzano che anche il consumo moderato di alcol possa aumentare la permeabilità dell'intestino tenue e contribuire alla successiva interruzione del complesso delle giunzioni strette. Questo studio può fornire maggiori informazioni sugli effetti del consumo moderato di alcol sulla permeabilità dell'intestino tenue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso informato firmato.
  • Genere maschile per evitare le differenze legate al genere nel metabolismo dell'etanolo.
  • Tra i 18 ei 45 anni per evitare cambiamenti legati all'età nel metabolismo dell'etanolo39.
  • Anamnesi ed esame fisico normali.
  • Normali test di funzionalità epatica (es. ALT, AST e γGT) secondo i valori di riferimento per gli intervalli normali degli enzimi epatici presso il laboratorio di chimica clinica del Maastricht University Medical Center.
  • Etnia caucasica.
  • BMI=18 - 30 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi gastrointestinali o chirurgia addominale.
  • Storia di abuso di alcol o attuale consumo eccessivo di alcol (> 2 bevande alcoliche al giorno o > 14 bevande alcoliche a settimana)40.
  • Farmaci recenti o cronici che possono interagire con il metabolismo dell'etanolo o la permeabilità intestinale, ad esempio FANS, benzodiazepine e antidepressivi.
  • Fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: alcool
Infusione intraduodenale di etanolo
Dispositivo: Gastroduodenoscopia - Intubazione intraduodenale
20 g di etanolo diluito fino al 10% in acqua di rubinetto
Altro: Etanolo
Dispositivo: Gastroduodenoscopia - Intubazione intraduodenale
20 g di etanolo diluito fino al 10% in acqua di rubinetto
Sperimentale: Placebo
Infusione intraduodenale di acqua di rubinetto
Dispositivo: Gastroduodenoscopia - Intubazione intraduodenale
20 g di etanolo diluito fino al 10% in acqua di rubinetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la permeabilità intestinale mediante test di permeabilità allo zucchero dopo somministrazione intraduodenale di etanolo.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la struttura e le proteine ​​delle giunzioni strette nei campioni bioptici dopo somministrazione intraduodenale di etanolo.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Top Institute Food and Nutrition

Investigatori

  • Investigatore principale: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-3-026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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