Efectos del etanol sobre la permeabilidad e integridad intestinal
11 de noviembre de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto del etanol en la permeabilidad e integridad intestinal en individuos sanos
El consumo de alcohol es un importante problema de salud a nivel mundial. Afecta a todos los sistemas del cuerpo, especialmente al tracto gastrointestinal. El consumo agudo o crónico de alcohol tiene efectos nocivos sobre la mucosa gastrointestinal que van desde el aumento de la permeabilidad intestinal, cambios estructurales hasta la destrucción severa de las células del revestimiento epitelial. Los datos humanos aún son limitados y la mayoría de los estudios se realizaron en alcohólicos crónicos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo moderado de alcohol también puede aumentar la permeabilidad del intestino delgado y contribuir a la posterior interrupción del complejo de unión estrecha. Este estudio puede proporcionar más información sobre los efectos del consumo moderado de alcohol en la permeabilidad del intestino delgado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado.
- Género masculino para evitar las diferencias relacionadas con el género en el metabolismo del etanol.
- Entre 18-45 años para evitar cambios relacionados con la edad en el metabolismo del etanol39.
- Historial médico y examen físico normales.
- Pruebas de función hepática normales (es decir, ALT, AST y γGT) de acuerdo con los valores de referencia para los rangos normales de las enzimas hepáticas en el laboratorio de química clínica del Centro Médico de la Universidad de Maastricht.
- Etnia caucásica.
- IMC=18 - 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos gastrointestinales o cirugía abdominal.
- Antecedentes de abuso de alcohol o consumo excesivo actual de alcohol (> 2 bebidas alcohólicas por día o > 14 bebidas alcohólicas por semana)40.
- Medicamentos recientes o crónicos que pueden interactuar con el metabolismo del etanol o la permeabilidad intestinal, es decir, AINE, benzodiazepinas y antidepresivos.
- De fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: alcohol
Infusión intraduodenal de etanol
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20 g de etanol diluido al 10% en agua del grifo
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Otro: Etanol
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20 g de etanol diluido al 10% en agua del grifo
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Experimental: Placebo
Infusión intraduodenal de agua del grifo
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20 g de etanol diluido al 10% en agua del grifo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la permeabilidad intestinal mediante pruebas de permeabilidad a los azúcares tras la administración intraduodenal de etanol.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la estructura de las uniones estrechas y las proteínas en muestras de biopsia después de la administración intraduodenal de etanol.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Draper LR, Gyure LA, Hall JG, Robertson D. Effect of alcohol on the integrity of the intestinal epithelium. Gut. 1983 May;24(5):399-404. doi: 10.1136/gut.24.5.399.
- Hirsch S, Chaves G, Gotteland M, de la Maza P, Petermann M, Barrera P, Bunout D. [Intestinal permeability in alcoholic patients without liver damage]. Rev Med Chil. 1997 Jun;125(6):653-8. Spanish.
- Basuroy S, Sheth P, Mansbach CM, Rao RK. Acetaldehyde disrupts tight junctions and adherens junctions in human colonic mucosa: protection by EGF and L-glutamine. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Aug;289(2):G367-75. doi: 10.1152/ajpgi.00464.2004. Epub 2005 Feb 17.
- Elamin E, Masclee A, Troost F, Pieters HJ, Keszthelyi D, Aleksa K, Dekker J, Jonkers D. Ethanol impairs intestinal barrier function in humans through mitogen activated protein kinase signaling: a combined in vivo and in vitro approach. PLoS One. 2014 Sep 16;9(9):e107421. doi: 10.1371/journal.pone.0107421. eCollection 2014.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- citoquinas
- enfermedades inflamatorias del intestino
- Permeabilidad
- juntas apretadas
- El efecto del alcohol sobre la permeabilidad intestinal puede tener importantes consecuencias sobre la salud.
- En general, se acepta que una mayor permeabilidad intestinal en sujetos alcohólicos conduce
- a la translocación de endotoxinas bacterianas desde la luz intestinal a la vena porta y luego al hígado.
- En el hígado, las endotoxinas activan el sistema inmunológico y activan los macrófagos residentes, las células de Kupffer.
- La activación de las células de Kupffer conduce a la producción de quimiocinas (IL-8) y
- citoquinas proinflamatorias (IL-1, TNFα), lo que resulta en daño de los hepatocitos, inflamación, fibrosis y finalmente cirrosis.
Otros números de identificación del estudio
- 09-3-026
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