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Effets de l'éthanol sur la perméabilité et l'intégrité intestinales

11 novembre 2014 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet de l'éthanol sur la perméabilité et l'intégrité intestinales chez les personnes en bonne santé

La consommation d'alcool est un problème de santé majeur dans le monde. Il affecte tous les systèmes du corps, en particulier le tractus gastro-intestinal. La consommation aiguë ou chronique d'alcool a des effets délétères sur la muqueuse gastro-intestinale allant de l'augmentation de la perméabilité intestinale, des changements structurels à la destruction sévère des cellules de la muqueuse épithéliale. Les données humaines sont encore limitées et la plupart des études ont été réalisées chez des alcooliques chroniques.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une consommation modérée d'alcool peut également augmenter la perméabilité de l'intestin grêle et contribuer à la perturbation ultérieure du complexe de la jonction serrée. Cette étude peut fournir plus d'informations sur les effets d'une consommation modérée d'alcool sur la perméabilité de l'intestin grêle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Formulaire de consentement éclairé signé.
  • Sexe masculin pour éviter les différences liées au sexe dans le métabolisme de l'éthanol.
  • Entre 18 et 45 ans pour éviter les changements liés à l'âge dans le métabolisme de l'éthanol39.
  • Antécédents médicaux normaux et examen physique.
  • Tests normaux de la fonction hépatique (c.-à-d. ALT, AST et γGT) selon les valeurs de référence pour les plages normales des enzymes hépatiques au laboratoire de chimie clinique du Maastricht University Medical Center.
  • Ethnie caucasienne.
  • IMC=18 - 30 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles gastro-intestinaux ou de chirurgie abdominale.
  • Antécédents d'abus d'alcool ou consommation excessive d'alcool actuelle (> 2 verres d'alcool par jour ou > 14 verres d'alcool par semaine)40.
  • Médicaments récents ou chroniques pouvant interagir avec le métabolisme de l'éthanol ou la perméabilité intestinale, c'est-à-dire les AINS, les benzodiazépines et les antidépresseurs.
  • Fumeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: alcool
Perfusion intraduodénale d'éthanol
20 g d'éthanol dilué jusqu'à 10% dans l'eau du robinet
Autre: Éthanol
20 g d'éthanol dilué jusqu'à 10% dans l'eau du robinet
Expérimental: Placebo
Perfusion intraduodénale d'eau du robinet
20 g d'éthanol dilué jusqu'à 10% dans l'eau du robinet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la perméabilité intestinale au moyen de tests de perméabilité au sucre après administration intraduodénale d'éthanol.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la structure et les protéines des jonctions serrées dans les échantillons de biopsie après administration intraduodénale d'éthanol.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2009

Première publication (Estimation)

26 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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