Az etanol hatása a bél permeabilitására és integritására
2014. november 11. frissítette: Maastricht University Medical Center
Az etanol hatása az egészséges egyének bélpermeabilitására és integritására
Az alkoholfogyasztás világszerte súlyos egészségügyi probléma. A szervezet minden rendszerére hatással van, különösen a gyomor-bélrendszerre. Az akut vagy krónikus alkoholfogyasztás káros hatással van a gasztrointesztinális nyálkahártyára, a megnövekedett bélpermeabilitástól, a szerkezeti változásokon át a hámburkoló sejtek súlyos pusztulásáig. A humán adatok még mindig korlátozottak, és a legtöbb vizsgálatot krónikus alkoholfogyasztókkal végezték.
A kutatók azt feltételezik, hogy a mértékletes alkoholfogyasztás növelheti a vékonybél permeabilitását, és hozzájárulhat a szoros csomópont komplex későbbi felbomlásához. Ez a tanulmány további betekintést nyújthat a mérsékelt alkoholfogyasztásnak a vékonybél permeabilitására gyakorolt hatásaiba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt beleegyező nyilatkozat.
- Férfi nem, hogy elkerüljük az etanol anyagcsere nemi különbségeit.
- 18-45 év között, hogy elkerüljük az életkorral összefüggő változásokat az etanol metabolizmusában39.
- Normál kórtörténet és fizikális vizsgálat.
- Normál májfunkciós tesztek (pl. ALT, AST és γGT) a májenzimek normál tartományára vonatkozó referenciaértékek szerint a Maastrichti Egyetemi Orvosi Központ klinikai kémiai laboratóriumában.
- kaukázusi etnikum.
- BMI=18 - 30 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- Gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy hasi műtétek anamnézisében.
- A kórtörténetben előfordult alkoholfogyasztás vagy jelenlegi túlzott alkoholfogyasztás (> 2 alkoholos ital naponta vagy > 14 alkoholos ital hetente)40.
- A közelmúltban alkalmazott vagy krónikus gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az etanol metabolizmusával vagy a bél permeabilitásával, például NSAID-ok, benzodiazepinek és antidepresszánsok.
- Dohányzó.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alkohol
Az etanol intraduodenális infúziója
|
20 g etanol 10%-ra hígítva csapvízben
|
|
Egyéb: Etanol
|
20 g etanol 10%-ra hígítva csapvízben
|
|
Kísérleti: Placebo
Csapvíz intraduodenális infúziója
|
20 g etanol 10%-ra hígítva csapvízben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intesztinális permeabilitás értékelése cukoráteresztőképességi vizsgálattal etanol intraduodenális beadása után.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szoros csomópontok szerkezetének és a fehérjéknek a vizsgálata biopsziás mintákban etanol intraduodenális beadása után.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Draper LR, Gyure LA, Hall JG, Robertson D. Effect of alcohol on the integrity of the intestinal epithelium. Gut. 1983 May;24(5):399-404. doi: 10.1136/gut.24.5.399.
- Hirsch S, Chaves G, Gotteland M, de la Maza P, Petermann M, Barrera P, Bunout D. [Intestinal permeability in alcoholic patients without liver damage]. Rev Med Chil. 1997 Jun;125(6):653-8. Spanish.
- Basuroy S, Sheth P, Mansbach CM, Rao RK. Acetaldehyde disrupts tight junctions and adherens junctions in human colonic mucosa: protection by EGF and L-glutamine. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Aug;289(2):G367-75. doi: 10.1152/ajpgi.00464.2004. Epub 2005 Feb 17.
- Elamin E, Masclee A, Troost F, Pieters HJ, Keszthelyi D, Aleksa K, Dekker J, Jonkers D. Ethanol impairs intestinal barrier function in humans through mitogen activated protein kinase signaling: a combined in vivo and in vitro approach. PLoS One. 2014 Sep 16;9(9):e107421. doi: 10.1371/journal.pone.0107421. eCollection 2014.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- citokinek
- gyulladásos bélbetegségek
- Áteresztőképesség
- szoros csomópontok
- Az alkoholnak a bél permeabilitására gyakorolt hatása súlyos egészségügyi következményekkel járhat.
- Általánosan elfogadott, hogy az alkoholbetegek fokozott bélpermeabilitása vezet
- a bakteriális endotoxinok transzlokációja a bél lumenéből a portális vénába, majd a májba.
- A májban az endotoxinok beindítják az immunrendszert, és aktiválják a rezidens makrofágokat, a Kupffer sejteket.
- A Kupffer sejtek aktiválása kemokinek (IL-8) termeléséhez vezet, ill
- proinflammatorikus citokinek (IL-1, TNFα), ami hepatocita károsodást, gyulladást, fibrózist és végül cirrózist eredményez.
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-3-026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság